Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen kaavioanalyysi FloSealin tehokkaasta käytöstä leikkauksen jälkeisissä nivelten korvauksissa

torstai 13. elokuuta 2009 päivittänyt: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Retrospektiivinen ja tuleva Hb/Hct:n arviointi/analyysi potilailla, jotka ovat saaneet FloSeal (5 ml & 10 ml) polven tai lonkan kokonaisartroplastian

Tämän analyysin tarkoituksena on vertailla hemoglobiini- ja hematokriittitasoja lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen. FloSealin käyttö intraoperatiivisesti parantaa hemostaasia leikkauksen jälkeen. Vuotoajan lyheneminen vähentää hemoglobiinin ja hematokriittitason laskua, joka yleensä tapahtuu leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen analyysi kaavioista potilaista, joille on tehty koko lonkka- tai polvinivelleikkaus. Potilaan sairaalahoidon aikana Hg- ja Hct-laboratorioarvot tallennetaan lisäanalyysiä varten. Leikkausta edeltävät tasot huomioidaan myös lähtötasojen määrittämiseksi.

Ensisijaiset tiedot kiinnostavat hemoglobiinin (Hgb) tasoa, joka dokumentoidaan sairaalahoidon aikana, samoin kuin kerätyt hematokriitti- (HCT) ja punasolujen (RBC) tiedot.

Kerätyt toissijaiset tiedot koostuvat seuraavista:

  • potilaan demografiset tiedot
  • Komponenttiprofiili
  • Oleskelun kesto
  • Anestesia käytetty
  • Nukutuslääkäri
  • EBL
  • viemärityyppi
  • Tyhjennysnesteen määrä kirjataan 12 tunnin välein purkamiseen asti
  • Käytetty FloSeal-määrä

  • Nivelleikkauksen tyyppi

    Yhteensä 500 potilasta

  • 100 historiallista kontrollipotilasta, polvet - ei FloSealia (retrospektiivinen)
  • 100 potilasta, polvet - 5 ml FloSeal (retrospektiivinen)
  • 100 potilasta, polvet - 10 ml FloSeal (potentiaalinen)
  • 100 historiallista kontrollipotilasta, lonkat-ei FloSeal (retrospektiivinen)
  • 100 retrospektiivista potilasta, lonkat - 5 ml FloSealia (retrospektiivinen

Potilailta, joille on määrä tehdä polven artroplastia, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimuksen osaan, jossa käytetään 10 ml FloSealia. Näille potilaille annetaan suostumus ja heidän tiedot kerätään takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tohtori Velyviksen potilaat, joilla on ollut koko polvi tai lonkka 1. tammikuuta 2007 jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvi- ja lonkkapotilaat yhteensä
  • Leikkausaika alle 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yli 2 tunnin leikkauksia
  • Potilaat, joille tehdään korjausleikkaus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia nautaperäisille materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FloSeal - Polvi - ohjaus
100 historiallista kontrollipotilasta, polvet - ei FloSealia (retrospektiivinen)
FloSeal - Polvi - 5 ml
100 potilasta, polvet - 5 ml FloSeal (retrospektiivinen)
FloSeal - Polvi - 10 ml
100 potilasta, polvet - 10 ml FloSeal (potentiaalinen)
FloSeal - Hip - Control
100 historiallista kontrollipotilasta, lonkat-ei FloSeal (retrospektiivinen)
FloSeal - Hip - 5 ml
100 retrospektiivista potilasta, lonkat - 5 ml FloSealia (retrospektiivinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FloSeal

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa