Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv diagramanalyse i den effektive brug af FloSeal i postoperative ledudskiftninger

13. august 2009 opdateret af: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Retrospektiv og prospektiv evaluering/analyse af Hb/Hct hos patienter, der har modtaget FloSeal (5 ml & 10 ml), når de gennemgår total knæ- eller hofteledsoperation

Formålet med denne analyse er at sammenligne hæmoglobin- og hæmatokritniveauer efter total hofte- eller knæarthroplastik. Anvendelsen af ​​FloSeal intraoperativt vil forbedre hæmostasen postoperativt. Formindskelse af blødningstid vil mindske faldet i niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit, som normalt forekommer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv analyse af diagrammer over patienter, der har gennemgået total hofte- eller knæarthroplastik. Under patientens indlæggelse vil laboratorieværdier af Hg og Hct blive registreret til yderligere analyse. Præoperative niveauer vil også blive noteret for at etablere baselines.

Primær datainteresse vil være hæmoglobin (Hgb) niveau dokumenteret under indlæggelse sammen med hæmatokrit (HCT) og røde blodlegemer (RBC) data også indsamlet.

Sekundære data indsamlet vil bestå af følgende:

  • patientdemografi
  • Komponentprofil
  • Opholdsvarighed
  • Anæstesi brugt
  • Anæstesilæge
  • EBL
  • afløbstype
  • Mængden af ​​drænvæske registreret i intervaller på 12 timer indtil udledning
  • Den anvendte mængde FloSeal

  • Artroplastik

    500 patienter i alt

  • 100 historiske kontrolpatienter, knæ - ingen FloSeal (retrospektiv)
  • 100 patienter, knæ - 5 ml FloSeal (retrospektiv)
  • 100 patienter, knæ- 10 ml FloSeal (fremadrettet)
  • 100 historiske kontrolpatienter, hofter-ingen FloSeal (retrospektiv)
  • 100 retrospektive patienter, hofter-5 ml FloSeal (retrospektiv

Patienter, der er planlagt til total knæarthroplasty, vil blive spurgt, om de ønsker at deltage i den del af undersøgelsen, der anvender 10 ml FloSeal. Disse patienter vil få samtykke, og deres data vil blive indsamlet retrospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle Dr. Velyvis's patienter, der har haft et totalt knæ eller total hofte efter 1. januar 2007

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæ og total hoftepatienter
  • Operationstid mindre end 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for mere end 2 timers operationer
  • Patienter, der gennemgår revisionsarthroplastik
  • Patienter med kendt allergi over for materialer af bovin oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FloSeal - Knæ - kontrol
100 historiske kontrolpatienter, knæ - ingen FloSeal (retrospektiv)
FloSeal - Knæ - 5ml
100 patienter, knæ - 5 ml FloSeal (retrospektiv)
FloSeal - Knæ - 10ml
100 patienter, knæ- 10 ml FloSeal (fremadrettet)
FloSeal - Hofte - Kontrol
100 historiske kontrolpatienter, hofter-ingen FloSeal (retrospektiv)
FloSeal - Hofte - 5ml
100 retrospektive patienter, hofter - 5 ml FloSeal (retrospektiv)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FloSeal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner