Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza grafu při efektivním použití FloSeal při pooperačních kloubních náhradách

13. srpna 2009 aktualizováno: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Retrospektivní a prospektivní hodnocení/analýza Hb/Hct u pacientů, kteří dostali FloSeal (5 ml & 10 ml) při totální endoprotéze kolene nebo totální endoprotézy kyčle

Účelem této analýzy je porovnat hladiny hemoglobinu a hematokritu po totální endoprotéze kyčle nebo kolena. Použití FloSeal během operace zlepší pooperační hemostázu. Zkrácení doby krvácení sníží pokles hladiny hemoglobinu a hematokritu, ke kterému obvykle dochází po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní analýza tabulek pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčle nebo kolena. Během hospitalizace pacienta budou zaznamenávány laboratorní hodnoty Hg a Hct pro další analýzu. Pro stanovení výchozích hodnot budou rovněž zaznamenány předoperační hladiny.

Primárními údaji bude hladina hemoglobinu (Hgb) zdokumentovaná během hospitalizace spolu s údaji o hematokritu (HCT) a červených krvinkách (RBC), které byly rovněž shromážděny.

Sekundární shromážděná data budou obsahovat následující:

  • demografie pacienta
  • Profil součásti
  • Délka pobytu
  • Použita anestezie
  • Anesteziolog
  • EBL
  • typ odtoku
  • Množství drenážní tekutiny zaznamenané ve 12hodinových přírůstcích až do vypuštění
  • Množství použitého FloSeal

  • Typ artroplastiky

    Celkem 500 pacientů

  • 100 historických kontrolních pacientů, kolena – bez FloSeal (retrospektivní)
  • 100 pacientů, kolena - 5 ml FloSeal (retrospektivní)
  • 100 pacientů, kolena – 10 ml FloSeal (prospektivní)
  • 100 historických kontrolních pacientů, kyčle bez FloSeal (retrospektivní)
  • 100 retrospektivních pacientů, kyčle - 5 ml FloSeal (retrospektivní

Pacienti plánovaní na totální endoprotézu kolene budou dotázáni, zda se chtějí zúčastnit části studie využívající 10 ml FloSeal. Těmto pacientům bude udělen souhlas a jejich údaje budou zpětně shromážděny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti Dr. Velyvise, kteří měli totální koleno nebo totální kyčle po 1. lednu 2007

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s totálními koleny a kyčlemi
  • Doba operace méně než 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadují více než 2hodinové operace
  • Pacienti, kteří podstupují revizní artroplastiku
  • Pacienti se známou alergií na materiály hovězího původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FloSeal - Koleno - ovládání
100 historických kontrolních pacientů, kolena – bez FloSeal (retrospektivní)
FloSeal - Koleno - 5ml
100 pacientů, kolena - 5 ml FloSeal (retrospektivní)
FloSeal - Koleno - 10ml
100 pacientů, kolena – 10 ml FloSeal (prospektivní)
FloSeal - Hip - Control
100 historických kontrolních pacientů, kyčle bez FloSeal (retrospektivní)
FloSeal - Hip - 5ml
100 retrospektivních pacientů, kyčle – 5 ml FloSeal (retrospektivní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FloSeal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit