Análise Retrospectiva de Gráficos no Uso Efetivo de FloSeal em Substituições de Articulações Pós-Operatórias
Avaliação/análise retrospectiva e prospectiva de Hb/Hct em pacientes que receberam FloSeal (5ml e 10ml) quando submetidos a artroplastia total de joelho ou quadril
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Análise retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos à Artroplastia Total do Quadril ou Artroplastia Total do Joelho. Durante a internação do paciente, os valores laboratoriais de Hg e Hct serão registrados para posterior análise. Os níveis pré-operatórios também serão anotados para estabelecer as linhas de base.
O interesse dos dados primários será o nível de hemoglobina (Hgb) documentado durante a hospitalização, juntamente com os dados de hematócrito (HCT) e glóbulos vermelhos (RBC) também coletados.
Os dados secundários coletados consistirão no seguinte:
- dados demográficos do paciente
- Perfil do Componente
- Duração da estadia
- Anestesia usada
- Anestesista
- EBL
- tipo de dreno
- Quantidade de fluido de drenagem registrada em incrementos de 12 horas até a descarga
- Quantidade de FloSeal usada
Tipo de Artroplastia
500 pacientes no total
- 100 pacientes de controle histórico, joelhos - sem FloSeal (retrospectivo)
- 100 pacientes, joelhos - 5mL FloSeal (retrospectivo)
- 100 pacientes, joelhos - 10mL FloSeal (prospectivo)
- 100 pacientes de controle histórico, quadris sem FloSeal (retrospectivo)
- 100 pacientes retrospectivos, quadris-5mL de FloSeal (retrospectivo
Os pacientes programados para artroplastia total do joelho serão questionados se desejam participar da parte do estudo que utiliza 10mL de FloSeal. Esses pacientes serão consentidos e seus dados serão coletados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92211
- Desert Orthopedic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Total do Joelho e Total do Quadril
- Tempo Cirúrgico inferior a 2 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgias de mais de 2 horas
- Pacientes submetidos a artroplastia de revisão
- Pacientes com alergia conhecida a materiais de origem bovina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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FloSeal - joelho - controle
100 pacientes de controle histórico, joelhos - sem FloSeal (retrospectivo)
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FloSeal - Joelho - 5ml
100 pacientes, joelhos - 5mL FloSeal (retrospectivo)
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FloSeal - Joelho - 10ml
100 pacientes, joelhos - 10mL FloSeal (prospectivo)
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FloSeal - Quadril - Controle
100 pacientes de controle histórico, quadris sem FloSeal (retrospectivo)
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FloSeal - Quadril - 5ml
100 pacientes retrospectivos, quadris-5mL de FloSeal (retrospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FloSeal
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