Analisi retrospettiva del grafico nell'uso efficace di FloSeal nelle sostituzioni articolari postoperatorie
Valutazione/analisi retrospettiva e prospettica di Hb/Hct in pazienti che hanno ricevuto FloSeal (5 ml e 10 ml) durante l'intervento di artroplastica totale del ginocchio o dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca o del ginocchio. Durante il ricovero del paziente, i valori di laboratorio di Hg e Hct verranno registrati per ulteriori analisi. Saranno anche annotati i livelli preoperatori per stabilire linee di base.
L'interesse dei dati primari sarà il livello di emoglobina (Hgb) documentato durante il ricovero insieme ai dati sull'ematocrito (HCT) e sui globuli rossi (RBC) raccolti.
I dati secondari raccolti saranno i seguenti:
- dati demografici del paziente
- Profilo componente
- Durata del soggiorno
- Anestesia utilizzata
- Anestesista
- EBL
- tipo di scarico
- Quantità di fluido di drenaggio registrata con incrementi di 12 ore fino allo scarico
- Quantità di FloSeal utilizzata
Tipo di artroplastica
500 pazienti in totale
- 100 pazienti di controllo storici, ginocchia - nessun FloSeal (retrospettivo)
- 100 pazienti, ginocchia - 5 ml di FloSeal (retrospettiva)
- 100 pazienti, ginocchia - 10 ml di FloSeal (prospettico)
- 100 pazienti di controllo storico, anche senza FloSeal (retrospettiva)
- 100 pazienti retrospettivi, fianchi-5 ml di FloSeal (retrospettiva
Ai pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio verrà chiesto se desiderano partecipare alla parte dello studio utilizzando 10 ml di FloSeal. Questi pazienti saranno acconsentiti e i loro dati saranno raccolti retrospettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles Z Cyr, BA
- Numero di telefono: 760-766-1227
- Email: ccyr@desertortho.com
Luoghi di studio
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California
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Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92211
- Desert Orthopedic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ginocchio totale e anca totale
- Tempo chirurgico inferiore a 2 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono interventi chirurgici superiori a 2 ore
- Pazienti sottoposti ad artroplastica di revisione
- Pazienti con allergie note a materiali di origine bovina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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FloSeal - Ginocchio - controllo
100 pazienti di controllo storici, ginocchia - nessun FloSeal (retrospettivo)
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FloSeal - Ginocchio - 5ml
100 pazienti, ginocchia - 5 ml di FloSeal (retrospettiva)
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FloSeal - Ginocchio - 10ml
100 pazienti, ginocchia - 10 ml di FloSeal (prospettico)
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FloSeal - Anca - Controllo
100 pazienti di controllo storico, anche senza FloSeal (retrospettiva)
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FloSeal - Anca - 5ml
100 pazienti retrospettivi, fianchi-5 ml di FloSeal (retrospettiva)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FloSeal
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