이 연구의 목적은 일반적으로 골반 장기 탈출로 알려진 골반 지지 문제를 살펴보는 것입니다.
2026년 4월 1일 업데이트: University of Oklahoma
FemmeJock: 자궁질 탈출증이 있는 여성의 골반저 지지 거들을 사용하여 환자 만족도 및 골반저 증상 개선을 평가하기 위한 파일럿 연구.
FemmeJock은 골반저 압박과 불편함의 증상을 개선하기 위해 골반 장기 탈출증 환자를 위해 골반저 물리치료사가 개발한 골반저 지지 시스템입니다. 장치는 속옷 바깥쪽에 착용하는 거들입니다. 이 장치는 기계 세탁이 가능하며 착용 시 위험하다고 기록되어 있지 않습니다. 이 제품은 현재 골반저 물리치료사들이 사용하고 있으며 주관적으로 골반저 증상 개선에 성공한 것으로 개별 계정에서 보고되었습니다. 이 제품의 효능은 골반 장기 탈출증이 있는 여성에서 이전에 연구되지 않았습니다. 연구자들은 다음과 같은 구체적인 목표를 가진 파일럿 연구를 제안하고 있습니다.
- 치료 3개월 후 환자 만족도 및 FemmeJock 지원 시스템 사용 지속 여부를 평가합니다.
- 해당되는 경우 이 제품의 사용과 관련된 중단 사유를 설명하고,
- 여성이 이 제품을 사용한 후 골반저 증상의 개선을 경험하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 골반 장기 탈출증 환자에서 FemmeJock의 효능과 내약성을 결정하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다.
OU Health Science Center에서 모집할 30명의 환자를 등록할 계획입니다.
우리는 아래 나열된 포함 기준을 충족하고 다음과 같은 환자에게 연구 참여를 제공할 것입니다. 관리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출, > II기
1개 이상의 탈출 관련 증상:
- 탈장 증상
- 골반 압력
- 불룩한 조직
- 성기능 장애
- 등록하려는 환자의 의지
- 3개월간 사후관리 가능
제외 기준:
- 임신 또는 향후 3개월 이내 임신 계획
- 회음부 궤양 또는 외상
- 향후 3개월 내 이사 예정
- 현재 페서리 사용
- 치매 또는 설문지를 작성할 수 없음
- 만성 염증성 또는 감염성 외음부 질환(예: 피부 질환: 태선 경화증 또는 편평태선 또는 외음부 칸디다증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팜므조크
참가자는 거들을 착용하게 됩니다.
참가자는 앞으로 3개월 동안 거들을 사용하게 됩니다.
거들은 신체 활동을 하는 낮 시간 동안에만 착용해야 합니다.
낮 동안 착용하도록 선택하는 시간은 환자의 선택입니다.
2주 후에 참가자는 후속 방문에서 5개의 질문 설문 조사를 작성해야 합니다.
참가자는 FemmeJock 거들을 착용한 후 3개월 후에 돌아와서 5개 질문 설문 조사를 작성하고 20개 질문 설문 조사를 완료해야 합니다.
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참가자는 거들을 착용하게 됩니다.
참가자는 앞으로 3개월 동안 거들을 사용하게 됩니다.
거들은 신체 활동을 하는 낮 시간 동안에만 착용해야 합니다.
낮 동안 착용하도록 선택하는 시간은 환자의 선택입니다.
2주 후에 참가자는 후속 방문에서 5개의 질문 설문 조사를 작성해야 합니다.
참가자는 FemmeJock 거들을 착용한 후 3개월 후에 돌아와서 5개 질문 설문 조사를 작성하고 20개 질문 설문 조사를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 3개월 후 환자 만족도 및 FemmeJock 지원 시스템 사용 지속 여부를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해당하는 경우 이 제품의 사용과 관련된 중단 사유를 설명합니다.
기간: 2 년
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2 년
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여성이 이 제품을 사용한 후 골반저 증상의 개선을 경험하는지 여부를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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