O objetivo deste estudo é examinar os problemas de suporte pélvico, também conhecidos como prolapso de órgão pélvico
1 de abril de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
FemmeJock: Um estudo piloto para avaliar a satisfação do paciente e a melhora dos sintomas do assoalho pélvico usando uma cinta de suporte do assoalho pélvico em mulheres com prolapso uterovaginal.
FemmeJock é um sistema de suporte do assoalho pélvico desenvolvido por fisioterapeutas do assoalho pélvico para pacientes com prolapso de órgãos pélvicos, a fim de melhorar os sintomas de pressão e desconforto do assoalho pélvico. O dispositivo é uma cinta para ser usada por fora da roupa íntima. O dispositivo pode ser lavado na máquina e não há riscos documentados em usá-lo. Este produto está sendo usado atualmente por fisioterapeutas do assoalho pélvico e foi relatado subjetivamente por relatos individuais como sendo bem-sucedido na melhora dos sintomas do assoalho pélvico. A eficácia deste produto não foi previamente estudada em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos. Os investigadores propõem um estudo piloto com os seguintes objetivos específicos:
- avaliar a satisfação do paciente e a continuação do uso do sistema de suporte FemmeJock após 3 meses de tratamento.
- para descrever, se houver, os motivos de descontinuação associados ao uso deste produto, e
- avaliar se as mulheres apresentam melhora dos sintomas do assoalho pélvico após o uso desse produto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto prospectivo para determinar a eficácia e tolerabilidade do FemmeJock em pacientes com prolapso de órgãos pélvicos.
Planejamos inscrever 30 pacientes que serão recrutados no OU Health Science Center.
Ofereceremos participação no estudo aos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão listados abaixo e que: (1) aguardam tratamento cirúrgico e desejam uma opção não cirúrgica temporária, (2) buscam tratamento não cirúrgico permanente ou (3) têm contraindicação para cirurgia gerenciamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso de órgão pélvico, > estágio II
1 ou mais sintomas associados ao prolapso:
- sintomas de hérnia
- pressão pélvica
- tecido protuberante
- disfunção sexual
- Vontade do paciente em se inscrever
- Disponível para 3 meses de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Gravidez ou planejamento de gravidez nos próximos 3 meses
- Úlceras perineais ou trauma
- Antecipando a realocação nos próximos 3 meses
- Uso atual do pessário
- Demência ou incapacidade de preencher questionários
- Condição vulvar inflamatória ou infecciosa crônica (isto é, condições dermatológicas: líquen esclerose ou líquen plano ou candidíase vulvar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FemmeJock
O participante será equipado com a cinta.
O participante usará a cinta pelos próximos 3 meses.
A cinta só deve ser usada durante o dia durante os períodos de atividade física.
O período de tempo que você escolhe para usá-lo durante o dia é a escolha do paciente.
Em duas semanas, o participante será solicitado a preencher uma pesquisa de 5 perguntas em uma visita de acompanhamento.
O participante será solicitado a retornar 3 meses após usar a cinta FemmeJock e preencher uma pesquisa de 5 perguntas, bem como uma pesquisa de 20 perguntas.
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O participante será equipado com a cinta.
O participante usará a cinta pelos próximos 3 meses.
A cinta só deve ser usada durante o dia durante os períodos de atividade física.
O período de tempo que você escolhe para usá-lo durante o dia é a escolha do paciente.
Em duas semanas, o participante será solicitado a preencher uma pesquisa de 5 perguntas em uma visita de acompanhamento.
O participante será solicitado a retornar 3 meses após usar a cinta FemmeJock e preencher uma pesquisa de 5 perguntas, bem como uma pesquisa de 20 perguntas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a satisfação do paciente e a continuação do uso do sistema de suporte FemmeJock após 3 meses de tratamento.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Descrever, se houver, os motivos de descontinuação associados ao uso deste produto.
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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Avaliar se as mulheres apresentam melhora dos sintomas do assoalho pélvico após o uso deste produto.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimado)
24 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14287P
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