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Fludeoxyglucose F 18을 사용하거나 사용하지 않는 표준 진단 절차 (MVTEP)

2014년 12월 5일 업데이트: University Hospital, Brest

특발성 정맥 혈전색전증 환자의 암 발견을 위한 18-fluorodeoxyglucose를 이용한 양전자방출단층촬영술에 관한 연구

근거: fludeoxyglucose F 18 양전자 방출 단층 촬영과 같은 진단 절차는 암을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 표준 진단 절차가 암을 발견하는 데 fludeoxyglucose F 18 양전자 방출 단층 촬영을 사용하거나 사용하지 않을 때 더 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 표준 진단 절차와 함께 제공되는 fludeoxyglucose F 18 양전자 방출 단층 촬영을 연구하여 정맥에 혈전이 있는 환자에서 암을 발견하는 데 표준 진단 절차 단독과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 특발성 정맥 혈전색전증 환자에서 18-FDG를 사용한 PET-CT의 암 진단 수 증가 측면에서 효능을 입증합니다.

중고등 학년

  • 1년에 발견된 암의 위험도를 평가합니다.
  • PET가 암의 조기 발견을 허용하는지 평가하십시오.
  • 생존을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

모든 환자는 암에 대한 표준(임상 및 생물학적) 진단 검사를 받습니다. 환자는 2개의 진단 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 부문 I: 환자는 표준 방법 외에 진단용 플루데옥시글루코스 F 18 PET를 받습니다.
  • Arm II: 환자는 표준 진단 방법만 받습니다. 환자는 2년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 특발성 정맥 혈전색전증(IVTE)의 진단:

    • 새로 진단
    • 항응고제 요법으로 조절되는 재발성 질환
  • 가역적 주요 위험 요인으로 인한 IVTE 없음

  • 다음 중 하나를 포함하여 주요 헌법적 위험 요인으로 인한 IVTE 없음:

    • 항인지질 항체 증후군
    • 항트롬빈 결핍
    • 단백질 C
    • 단백질 S

환자 특성:

  • 임신 아님
  • IVTE 개시 시점에 알려진 다른 활동성 암 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 표준 방법 외에 진단용 플루데옥시글루코스 F 18 PET를 받습니다.
방사능: 플루데옥시글루코스 F 18
플루옥시글루코스 F 18 함유 PET
활성 비교기: 팔 II
환자는 표준 진단 방법만 받습니다.
절차: 진단 절차
표준 진단 절차 준수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진단된 암의 수
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

수사관

  • 수석 연구원: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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