Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standarddiagnostiska procedurer med eller utan fludeoxiglukos F 18 Positron Emission Tomografi för att hitta cancer hos patienter med en blodpropp i en ven (MVTEP)

5 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Studie av positronemissionstomografi med 18-fluordeoxiglukos för att upptäcka cancer hos patienter med idiopatisk venös tromboembolism

RATIONAL: Diagnostiska procedurer, såsom fludeoxiglukos F 18 positronemissionstomografi, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera cancer. Det är ännu inte känt om standarddiagnostiska procedurer är mer effektiva när de ges med eller utan fludeoxiglukos F 18 positronemissionstomografi för att hitta cancer.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar fludeoxiglukos F 18 positronemissionstomografi som ges tillsammans med standarddiagnostiska procedurer för att se hur väl det fungerar jämfört med standarddiagnostiska procedurer enbart för att hitta cancer hos patienter med en blodpropp i en ven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Demonstrera effekten, i termer av ökat antal cancerdiagnoser, av PET-CT med 18-FDG hos patienter med idiopatisk venös tromboembolism.

Sekundär

  • Bedöm risken för cancer upptäckt vid 1 år.
  • Bedöm om PET tillåter tidigare upptäckt av cancer.
  • Utvärdera överlevnad.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Alla patienter genomgår standard (kliniska och biologiska) diagnostiska tester för cancer. Patienterna randomiseras till 1 av 2 diagnostiska armar.

  • Arm I: Patienter genomgår diagnostisk fludeoxiglukos F 18 PET utöver standardmetoder.
  • Arm II: Patienter genomgår endast vanliga diagnostiska metoder. Patienterna följs upp i 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av idiopatisk venös tromboembolism (IVTE) som uppfyller ett av följande kriterier:

    • Nyligen diagnostiserad
    • Återkommande sjukdom kontrollerad av antikoagulantbehandling
  • Ingen IVTE orsakad av en reversibel stor riskfaktor

  • Ingen IVTE orsakad av en stor konstitutionell riskfaktor, inklusive något av följande:

    • Antifosfolipidantikroppssyndrom
    • Antitrombinbrist
    • Protein C
    • Protein S

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Inte gravid
  • Ingen annan känd aktiv cancer vid början av IVTE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I
Patienter genomgår diagnostisk fludeoxiglukos F 18 PET utöver standardmetoder.
Strålning: fludeoxiglukos F 18
PET med flueoxyglukos F 18
Aktiv komparator: Arm II
Patienter genomgår endast vanliga diagnostiska metoder.
Procedur: diagnostisk procedur
Standard diagnostiska procedurer följdes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal diagnostiserade cancerformer
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera