Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard diagnostiske prosedyrer med eller uten fludeoksyglukose F 18 positronemisjonstomografi for å finne kreft hos pasienter med blodpropp i en vene (MVTEP)

5. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Brest

Studie av positronemisjonstomografi med 18-fluordeoksyglukose for å oppdage kreft hos pasienter med idiopatisk venøs tromboembolisme

RASJONAL: Diagnostiske prosedyrer, som fludeoksyglukose F 18 positronemisjonstomografi, kan bidra til å finne og diagnostisere kreft. Det er ennå ikke kjent om standard diagnostiske prosedyrer er mer effektive når de gis med eller uten fludeoksyglukose F 18 positronemisjonstomografi for å finne kreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer fludeoksyglukose F 18 positronemisjonstomografi gitt sammen med standard diagnostiske prosedyrer for å se hvor godt det fungerer sammenlignet med standard diagnostiske prosedyrer alene for å finne kreft hos pasienter med blodpropp i en vene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Demonstrere effekten, i form av økt antall kreftdiagnoser, av PET-CT med 18-FDG hos pasienter med idiopatisk venøs tromboembolisme.

Sekundær

  • Vurder risikoen for kreft oppdaget ved 1 år.
  • Vurder om PET tillater tidligere påvisning av kreft.
  • Vurdere overlevelse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Alle pasienter gjennomgår standard (kliniske og biologiske) diagnostiske tester for kreft. Pasientene er randomisert til 1 av 2 diagnostiske armer.

  • Arm I: Pasienter gjennomgår diagnostisk fludeoksyglukose F 18 PET i tillegg til standardmetoder.
  • Arm II: Pasienter gjennomgår kun standard diagnostiske metoder. Pasientene følges opp i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av idiopatisk venøs tromboemboli (IVTE) som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Nylig diagnostisert
    • Tilbakevendende sykdom kontrollert av antikoagulantbehandling
  • Ingen IVTE forårsaket av en reversibel hovedrisikofaktor

  • Ingen IVTE forårsaket av en stor konstitusjonell risikofaktor, inkludert noen av følgende:

    • Antifosfolipid antistoff syndrom
    • Antitrombinmangel
    • Protein C
    • Protein S

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Ingen annen kjent aktiv kreft ved utbruddet av IVTE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I
Pasienter gjennomgår diagnostisk fludeoksyglukose F 18 PET i tillegg til standardmetoder.
Stråling: fludeoksyglukose F 18
PET med flueoxyglucose F 18
Aktiv komparator: Arm II
Pasienter gjennomgår kun standard diagnostiske metoder.
Fremgangsmåte: diagnostisk prosedyre
Standard diagnostiske prosedyrer fulgt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall diagnostiserte kreftformer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fludeoksyglukose F 18

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere