Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní diagnostické postupy s fludeoxyglukózou F 18 nebo bez ní pozitronová emisní tomografie při nálezu rakoviny u pacientů s krevní sraženinou v žíle (MVTEP)

5. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Brest

Studie pozitronové emisní tomografie s 18-fluorodeoxyglukózou při detekci rakoviny u pacientů s idiopatickým žilním tromboembolismem

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je pozitronová emisní tomografie fludeoxyglukózy F 18, mohou pomoci najít a diagnostikovat rakovinu. Dosud není známo, zda jsou standardní diagnostické postupy účinnější, jsou-li podávány s pozitronovou emisní tomografií fludeoxyglukózy F 18 nebo bez ní při hledání rakoviny.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje pozitronovou emisní tomografii fludeoxyglukózy F 18 podávanou společně se standardními diagnostickými postupy, aby se zjistilo, jak dobře funguje ve srovnání se samotnými standardními diagnostickými postupy při hledání rakoviny u pacientů s krevní sraženinou v žíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Prokázat účinnost PET-CT s 18-FDG ve smyslu zvýšeného počtu rakovinných diagnóz u pacientů s idiopatickým žilním tromboembolismem.

Sekundární

  • Posuďte riziko rakoviny zjištěné po 1 roce.
  • Posuďte, zda PET umožňuje včasnější detekci rakoviny.
  • Vyhodnoťte přežití.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Všichni pacienti podstupují standardní (klinické a biologické) diagnostické testy na rakovinu. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 diagnostických ramen.

  • Rameno I: Pacienti podstupují diagnostickou fludeoxyglukózu F 18 PET kromě standardních metod.
  • Rameno II: Pacienti podstupují pouze standardní diagnostické metody. Pacienti jsou sledováni po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza idiopatického žilního tromboembolismu (IVTE) splňující 1 z následujících kritérií:

    • Nově diagnostikovaná
    • Recidivující onemocnění kontrolované antikoagulační léčbou
  • Žádné IVTE způsobené reverzibilním hlavním rizikovým faktorem

  • Žádné IVTE způsobené hlavním ústavním rizikovým faktorem, včetně některého z následujících:

    • Syndrom antifosfolipidových protilátek
    • Deficit antitrombinu
    • Protein C
    • Protein S

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Není těhotná
  • Žádná jiná známá aktivní rakovina na začátku IVTE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti podstupují kromě standardních metod diagnostiku fludeoxyglukózy F 18 PET.
Záření: fludeoxyglukóza F 18
PET s flueoxyglukózou F 18
Aktivní komparátor: Rameno II
Pacienti podstupují pouze standardní diagnostické metody.
Postup: diagnostický postup
Následovaly standardní diagnostické postupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet diagnostikovaných rakovin
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fludeoxyglukóza F 18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit