使用或不使用氟脱氧葡萄糖 F 18 正电子发射断层扫描在静脉血栓患者中发现癌症的标准诊断程序 (MVTEP)
2014年12月5日 更新者：University Hospital, Brest
18-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描在特发性静脉血栓栓塞症患者癌症检测中的研究
理由：诊断程序，例如氟脱氧葡萄糖 F 18 正电子发射断层扫描，可能有助于发现和诊断癌症。 目前尚不清楚标准诊断程序在发现癌症时结合或不结合氟脱氧葡萄糖 F 18 正电子发射断层扫描是否更有效。
目的：这项随机临床试验正在研究与标准诊断程序一起使用的氟脱氧葡萄糖 F 18 正电子发射断层扫描，以了解与单独使用标准诊断程序相比，它在发现静脉血栓患者的癌症方面的效果如何。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 证明在特发性静脉血栓栓塞症患者中使用 18-FDG 的 PET-CT 在癌症诊断数量增加方面的疗效。
中学
- 评估 1 年时发现的癌症风险。
- 评估 PET 是否可以更早地检测出癌症。
- 评估生存。
大纲：这是一项多中心研究。
所有患者都接受标准（临床和生物学）癌症诊断测试。 患者被随机分配到 2 个诊断组中的 1 个。
- 第 I 组：除标准方法外，患者还接受诊断性氟脱氧葡萄糖 F 18 PET。
- 第二组：患者仅接受标准诊断方法。 患者随访 2 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
特发性静脉血栓栓塞症 (IVTE) 的诊断符合以下标准之一：
- 初诊
- 抗凝治疗控制的复发性疾病
- 没有由可逆的主要危险因素引起的 IVTE
没有由主要体质风险因素引起的 IVTE，包括以下任何一项：
- 抗磷脂抗体综合征
- 抗凝血酶缺陷
- 蛋白C
- 蛋白S
患者特征：
- 未怀孕
- IVTE 发作时没有其他已知的活动性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一臂
除标准方法外，患者还接受诊断性氟脱氧葡萄糖 F 18 PET。
|
含氟葡萄糖 F 18 的 PET
|
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有源比较器：第二臂
患者仅接受标准诊断方法。
|
遵循标准诊断程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断出的癌症数量
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Yves Salaun, MD、CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robertson L, Broderick C, Yeoh SE, Stansby G. Effect of testing for cancer on cancer- or venous thromboembolism (VTE)-related mortality and morbidity in people with unprovoked VTE. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 1;10(10):CD010837. doi: 10.1002/14651858.CD010837.pub5.
- Robin P, Le Roux PY, Tromeur C, Planquette B, Prevot-Bitot N, Lavigne C, Pastre J, Merah A, Couturaud F, Le Gal G, Salaun PY. Risk factors of occult malignancy in patients with unprovoked venous thromboembolism. Thromb Res. 2017 Nov;159:48-51. doi: 10.1016/j.thromres.2017.08.021. Epub 2017 Sep 28.
- Robin P, Le Roux PY, Planquette B, Accassat S, Roy PM, Couturaud F, Ghazzar N, Prevot-Bitot N, Couturier O, Delluc A, Sanchez O, Tardy B, Le Gal G, Salaun PY; MVTEP study group. Limited screening with versus without (18)F-fluorodeoxyglucose PET/CT for occult malignancy in unprovoked venous thromboembolism: an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Feb;17(2):193-199. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00480-5. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月21日
首次发布 (估计)
2009年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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