Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabványos diagnosztikai eljárások fludeoxiglükóz F 18 pozitronemissziós tomográfiával vagy anélkül a vénában vérrögképződést szenvedő betegek daganatos megbetegedéseinek kimutatására (MVTEP)

2014. december 5. frissítette: University Hospital, Brest

Pozitron emissziós tomográfia vizsgálata 18-fluor-dezoxiglükózzal a rák kimutatásában idiopátiás vénás thromboemboliában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például a fludeoxiglükóz F 18 pozitronemissziós tomográfia, segíthetnek a rák megtalálásában és diagnosztizálásában. Egyelőre nem ismert, hogy a standard diagnosztikai eljárások hatékonyabbak-e, ha fludeoxiglükóz F 18 pozitronemissziós tomográfiával vagy anélkül alkalmazzák a rák kimutatásában.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat a fludeoxiglükóz F 18 pozitronemissziós tomográfiát tanulmányozza standard diagnosztikai eljárásokkal együtt, hogy megtudja, mennyire működik jól a standard diagnosztikai eljárásokkal összehasonlítva a rák kimutatásában olyan betegeknél, akiknél vérrög van a vénában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Az idiopátiás vénás thromboemboliában szenvedő betegeknél a 18-FDG-vel végzett PET-CT hatékonyságának bemutatása a rákos diagnózisok megnövekedett számában.

Másodlagos

  • Mérje fel az 1 év után észlelt rák kockázatát.
  • Mérje fel, hogy a PET lehetővé teszi-e a rák korábbi kimutatását.
  • Értékelje a túlélést.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Minden beteget standard (klinikai és biológiai) rákdiagnosztikai vizsgálatoknak vetnek alá. A betegeket randomizálják a 2 diagnosztikai kar közül 1-be.

  • I. kar: A betegek diagnosztikus fludeoxiglükóz F 18 PET-en esnek át a standard módszerek mellett.
  • II. kar: A betegek csak standard diagnosztikai módszereken esnek át. A betegeket 2 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az idiopátiás vénás thromboembolia (IVTE) diagnózisa, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:

    • Újonnan diagnosztizált
    • Antikoaguláns terápiával szabályozott visszatérő betegség
  • Reverzibilis fő kockázati tényező okozta IVTE nincs

  • Nem IVTE, amelyet jelentős alkotmányos kockázati tényező okoz, beleértve a következők bármelyikét:

    • Antifoszfolipid antitest szindróma
    • Antitrombin hiány
    • C fehérje
    • Protein S

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem terhes
  • Az IVTE kezdetén nem ismert más aktív rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar I
A betegek a szokásos módszerek mellett diagnosztikus fludeoxiglükóz F 18 PET-en is átesnek.
Sugárzás: fludeoxiglükóz F 18
PET flueoxiglükózzal F 18
Aktív összehasonlító: Kar II
A betegek csak standard diagnosztikai módszereken mennek keresztül.
Eljárás: diagnosztikai eljárás
A szokásos diagnosztikai eljárásokat követték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diagnosztizált rákos megbetegedések száma
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fludeoxiglükóz F 18

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel