Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard diagnostiske procedurer med eller uden Fludeoxyglucose F 18 Positron Emission Tomografi til at finde kræft hos patienter med en blodprop i en vene (MVTEP)

5. december 2014 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse af positronemissionstomografi med 18-fluordeoxyglucose til påvisning af kræft hos patienter med idiopatisk venøs tromboembolisme

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom fludeoxyglucose F 18 positronemissionstomografi, kan hjælpe med at finde og diagnosticere kræft. Det vides endnu ikke, om standard diagnostiske procedurer er mere effektive, når de gives med eller uden fludeoxyglucose F 18 positronemissionstomografi til at finde cancer.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer fludeoxyglucose F 18 positron emissionstomografi givet sammen med standard diagnostiske procedurer for at se, hvor godt det virker sammenlignet med standard diagnostiske procedurer alene til at finde kræft hos patienter med en blodprop i en vene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Demonstrere effektiviteten, i form af øget antal kræftdiagnoser, af PET-CT med 18-FDG hos patienter med idiopatisk venøs tromboemboli.

Sekundær

  • Vurder risikoen for opdaget kræft efter 1 år.
  • Vurder om PET tillader tidligere opdagelse af kræft.
  • Evaluer overlevelse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Alle patienter gennemgår standard (kliniske og biologiske) diagnostiske tests for kræft. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 diagnostiske arme.

  • Arm I: Patienter gennemgår diagnostisk fludeoxyglucose F 18 PET ud over standardmetoder.
  • Arm II: Patienter gennemgår kun standard diagnostiske metoder. Patienterne følges op i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af idiopatisk venøs tromboemboli (IVTE), der opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Nydiagnosticeret
    • Tilbagevendende sygdom kontrolleret af antikoagulantbehandling
  • Ingen IVTE forårsaget af en reversibel større risikofaktor

  • Ingen IVTE forårsaget af en væsentlig forfatningsmæssig risikofaktor, herunder nogen af ​​følgende:

    • Antiphospholipid antistof syndrom
    • Antithrombin underskud
    • Protein C
    • Protein S

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Ingen anden kendt aktiv cancer ved begyndelsen af ​​IVTE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienter gennemgår diagnostisk fludeoxyglucose F 18 PET ud over standardmetoder.
Stråling: fludeoxyglucose F 18
PET med flueoxyglucose F 18
Aktiv komparator: Arm II
Patienter gennemgår kun standard diagnostiske metoder.
Procedure: diagnostisk procedure
Standard diagnostiske procedurer fulgt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal diagnosticerede kræftformer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2009

Først opslået (Skøn)

24. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fludeoxyglucose F 18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner