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Procedure diagnostiche standard con o senza fluorodesossiglucosio F 18 Tomografia a emissione di positroni nella ricerca del cancro nei pazienti con un coagulo di sangue in una vena (MVTEP)

5 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Brest

Studio della tomografia a emissione di positroni con 18-fluorodesossiglucosio nella rilevazione del cancro in pazienti con tromboembolia venosa idiopatica

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la tomografia ad emissione di positroni F 18 con fluodeossiglucosio, possono aiutare a trovare e diagnosticare il cancro. Non è ancora noto se le procedure diagnostiche standard siano più efficaci se somministrate con o senza tomografia a emissione di positroni F 18 con fluorodesossiglucosio nella ricerca del cancro.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando la tomografia a emissione di positroni F 18 con fluorodesossiglucosio somministrata insieme a procedure diagnostiche standard per vedere come funziona rispetto alle sole procedure diagnostiche standard nel trovare il cancro in pazienti con un coagulo di sangue in una vena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Dimostrare l'efficacia, in termini di aumento del numero di diagnosi di cancro, della PET-TC con 18-FDG in pazienti con tromboembolia venosa idiopatica.

Secondario

  • Valutare il rischio di cancro rilevato a 1 anno.
  • Valutare se la PET consente la diagnosi precoce del cancro.
  • Valutare la sopravvivenza.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Tutti i pazienti vengono sottoposti a test diagnostici standard (clinici e biologici) per il cancro. I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci diagnostici.

  • Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a PET diagnostico con fluorodesossiglucosio F 18 in aggiunta ai metodi standard.
  • Braccio II: i pazienti vengono sottoposti solo a metodi diagnostici standard. I pazienti vengono seguiti per 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di tromboembolia venosa idiopatica (IVTE) che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Nuova diagnosi
    • Malattia ricorrente controllata dalla terapia anticoagulante
  • Nessun IVTE causato da un importante fattore di rischio reversibile

  • Nessun IVTE causato da un importante fattore di rischio costituzionale, incluso uno dei seguenti:

    • Sindrome da anticorpi antifosfolipidi
    • Deficit di antitrombina
    • proteina C
    • proteine ​​S

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non incinta
  • Nessun altro cancro attivo noto all'inizio dell'IVTE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I
I pazienti vengono sottoposti alla PET diagnostica con fluorodesossiglucosio F 18 in aggiunta ai metodi standard.
Radiazione: fluorodesossiglucosio F 18
PET con fluossiglucosio F 18
Comparatore attivo: Braccio II
I pazienti vengono sottoposti solo a metodi diagnostici standard.
Procedura: procedura diagnostica
Sono state seguite le procedure diagnostiche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tumori diagnosticati
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hopital De La Cavale Blanche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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