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Diagnostische Standardverfahren mit oder ohne Fludeoxyglucose F 18 Positronen-Emissions-Tomographie bei der Erkennung von Krebs bei Patienten mit einem Blutgerinnsel in einer Vene (MVTEP)

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Untersuchung der Positronen-Emissions-Tomographie mit 18-Fluordeoxyglucose bei der Erkennung von Krebs bei Patienten mit idiopathischer venöser Thromboembolie

BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren wie die Fludeoxyglukose-F 18 -Positronen-Emissions-Tomographie können helfen, Krebs zu finden und zu diagnostizieren. Es ist noch nicht bekannt, ob diagnostische Standardverfahren wirksamer sind, wenn sie mit oder ohne Fludeoxyglucose F 18 -Positronen-Emissions-Tomographie bei der Erkennung von Krebs verabreicht werden.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Positronen-Emissions-Tomographie von Fludeoxyglucose F 18 zusammen mit diagnostischen Standardverfahren, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zu diagnostischen Standardverfahren allein bei der Erkennung von Krebs bei Patienten mit einem Blutgerinnsel in einer Vene funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Demonstrieren Sie die Wirksamkeit von PET-CT mit 18-FDG bei Patienten mit idiopathischer venöser Thromboembolie in Bezug auf eine erhöhte Anzahl von Krebsdiagnosen.

Sekundär

  • Bewerten Sie das Krebsrisiko nach 1 Jahr.
  • Beurteilen Sie, ob die PET eine frühere Erkennung von Krebs ermöglicht.
  • Bewerten Sie das Überleben.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Alle Patienten werden standardmäßigen (klinischen und biologischen) Diagnosetests für Krebs unterzogen. Die Patienten werden randomisiert 1 von 2 diagnostischen Armen zugewiesen.

  • Arm I: Die Patienten werden zusätzlich zu den Standardmethoden einer diagnostischen Fludeoxyglucose-F-18-PET unterzogen.
  • Arm II: Die Patienten werden nur Standarddiagnostikmethoden unterzogen. Die Patienten werden 2 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose einer idiopathischen venösen Thromboembolie (IVTE), die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Neu diagnostiziert
    • Rezidivierende Erkrankung, die durch Antikoagulanzientherapie kontrolliert wird
  • Keine durch einen reversiblen Hauptrisikofaktor verursachte IVTE

  • Keine IVTE verursacht durch einen wesentlichen konstitutionellen Risikofaktor, einschließlich eines der folgenden:

    • Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom
    • Antithrombin-Defizit
    • Protein C
    • Protein S

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht schwanger
  • Kein anderer bekannter aktiver Krebs zu Beginn der IVTE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Die Patienten erhalten zusätzlich zu den Standardmethoden eine diagnostische Fludeoxyglucose-F 18 -PET.
Strahlung: Fludeoxyglucose F 18
PET mit Flueoxyglucose F 18
Aktiver Komparator: Arm II
Die Patienten werden nur standardmäßigen diagnostischen Methoden unterzogen.
Verfahren: diagnostisches Verfahren
Standarddiagnostikverfahren befolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der diagnostizierten Krebserkrankungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000639720
  • HCB-MVTEP
  • RB 08-062
  • INCA-RECF0945
  • EUDRACT-2008-004135-38

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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