Tavalliset diagnostiset menetelmät fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografialla tai ilman sitä syövän toteamisessa potilailla, joilla on veritulppa laskimossa (MVTEP)
Tutkimus positroniemissiotomografiasta 18-fluorodeoksiglukoosilla syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen laskimotromboembolia
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografia, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan syöpää. Vielä ei tiedetä, ovatko tavanomaiset diagnostiset menetelmät tehokkaampia syövän toteamisessa, jos ne annetaan yhdessä fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografian kanssa tai ilman sitä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografiaa, joka annetaan yhdessä tavanomaisten diagnostisten toimenpiteiden kanssa, jotta nähdään, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaisiin diagnostisiin toimenpiteisiin yksinään syövän löytämisessä potilailla, joilla on veritulppa laskimoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Osoita PET-CT:n tehokkuus 18-FDG:llä potilailla, joilla on idiopaattinen laskimotromboembolia syöpädiagnoosien lisääntyneenä.
Toissijainen
- Arvioi 1 vuoden kohdalla todetun syövän riski.
- Arvioi, mahdollistaako PET syövän havaitsemisen aikaisemmin.
- Arvioi selviytymistä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kaikille potilaille tehdään tavanomaiset (kliiniset ja biologiset) syövän diagnostiset testit. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta diagnostisesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaille tehdään diagnostinen fludeoksiglukoosi F 18 PET standardimenetelmien lisäksi.
- Käsivarsi II: Potilaille suoritetaan vain standardidiagnostiikkamenetelmiä. Potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Idiopaattisen laskimotromboembolian (IVTE) diagnoosi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Äskettäin diagnosoitu
- Toistuva sairaus, jota hallitaan antikoagulanttihoidolla
- Ei IVTE:tä, joka johtuu palautuvasta suuresta riskitekijästä
Ei IVTE:tä, joka johtuu suuresta perustuslaillisesta riskitekijästä, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Antifosfolipidivasta-aine-oireyhtymä
- Antitrombiinin vajaus
- Proteiini C
- Proteiini S
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei raskaana
- Ei muuta tunnettua aktiivista syöpää IVTE:n alkaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaille tehdään diagnostinen fludeoksiglukoosi F 18 PET standardimenetelmien lisäksi.
|
PET ja flueoksiglukoosi F 18
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II
Potilaat käyvät läpi vain tavanomaiset diagnostiset menetelmät.
|
Noudatettiin tavanomaisia diagnostisia menettelyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnosoitujen syöpien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Yves Salaun, MD, CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robertson L, Broderick C, Yeoh SE, Stansby G. Effect of testing for cancer on cancer- or venous thromboembolism (VTE)-related mortality and morbidity in people with unprovoked VTE. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 1;10(10):CD010837. doi: 10.1002/14651858.CD010837.pub5.
- Robin P, Le Roux PY, Tromeur C, Planquette B, Prevot-Bitot N, Lavigne C, Pastre J, Merah A, Couturaud F, Le Gal G, Salaun PY. Risk factors of occult malignancy in patients with unprovoked venous thromboembolism. Thromb Res. 2017 Nov;159:48-51. doi: 10.1016/j.thromres.2017.08.021. Epub 2017 Sep 28.
- Robin P, Le Roux PY, Planquette B, Accassat S, Roy PM, Couturaud F, Ghazzar N, Prevot-Bitot N, Couturier O, Delluc A, Sanchez O, Tardy B, Le Gal G, Salaun PY; MVTEP study group. Limited screening with versus without (18)F-fluorodeoxyglucose PET/CT for occult malignancy in unprovoked venous thromboembolism: an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Feb;17(2):193-199. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00480-5. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000639720
- HCB-MVTEP
- RB 08-062
- INCA-RECF0945
- EUDRACT-2008-004135-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .