이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증 내지 중등도 비만 환자의 당뇨병 완화를 위한 위소매절제술 대 의학적 관리

2023년 4월 24일 업데이트: 59th Medical Wing
연구자들은 경증에서 중등도 비만(BMI 30-34.9)을 무작위로 추출할 계획입니다. 의학적 관리(식이 요법, 운동 및 최선의 의료 요법) 대상자 대 의학적 관리가 있는 소매 위절제술, 1년에 당뇨병 완화(정상 공복 혈당, 약물 중단 및 인슐린)의 1차 종점. 위소매절제술(대만곡 위절제술, 수직 위소매절제술 및 위소매 성형술이라고도 함)은 위저부의 스테이플 절제술을 포함합니다. 2차 종료점에는 체중 감소, 고혈압 개선, 수면 무호흡증, c-반응성 단백질 및 공복 지질 프로파일이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 체질량 지수(BMI) 30-34.9
  • 학습 과정을 이해하고 순응할 수 있음

제외 기준:

  • 임신
  • 이전 비만 수술
  • 당뇨병, 제1형
  • 신장 장애
  • 간경화 또는 문맥 고혈압
  • 특정 상태에 이차적인 당뇨병
  • 최근 내부 악성 종양(<5년)
  • 최근 주요 혈관 사건
  • 약물 또는 알코올 의존
  • 통제되지 않는 정신 질환
  • 치명적인 심폐 질환
  • 금지된 해부학적 특징(광범위한 사전 수술, 거대 식도주위 탈장)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제2형 DM의 집중 내과적 관리
제2형 당뇨병의 집중 의료 관리에는 1년 동안 3개월마다 내분비 전문의를 방문하는 것이 포함되며, 생활 습관 상담, 체중 관리, 규칙적인 운동 및 혈당 조절이 핵심 의료 요법을 형성합니다.
행동: 집중적인 의료 관리
제2형 당뇨병에 대한 집중 치료에는 체중 관리 상담, 운동, 포도당 조절 및 건강한 식이 선택이 포함됩니다.
실험적: 복강경 위소매절제술
복강경 위소매절제술은 건강한 식이 선택, 규칙적인 운동 및 혈당 조절을 강조하는 비만 수술 프로그램의 일부로 수행됩니다.
절차: 복강경 위소매절제술
위소매절제술, 위소매절제술 또는 위소매절제술로도 알려진 복강경 위소매절제술은 32~40 French sizing bougie를 통해 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 완화
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감량
기간: 일년
일년
폐쇄성 수면 무호흡증 완화
기간: 일년
일년
공복 지질 프로필
기간: 일년
일년
c 반응성 단백질
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

59th Medical Wing

수사관

  • 수석 연구원: Jason M Pfluke, MD, Wilford Hall Medical Center, United States Air Force

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FWH20090068H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

집중적인 의료 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다