- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966186
ProSeal Laryngeal Mask Airway를 위한 회전식 삽입 기법
2010년 7월 21일 업데이트: Seoul National University Hospital
대형 ProSeal Laryngeal Mask Airway를 위한 90도 회전 삽입 기술
이 연구의 목적은 대형 ProSeal 후두 마스크 기도의 두 가지 삽입 기술을 비교하는 것입니다.
ProSeal 후두 마스크 기도를 90도 회전하여 삽입하면 장치와 인두벽 사이의 접촉면이 줄어들고 후인두벽에 대해 부드러운 각도로 장치를 쉽게 전진시킬 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 성공률과 발생률을 비교했습니다. 표준 기술과 회전 기술의 복잡성.
연구 개요
상세 설명
ProSeal 후두 마스크 기도는 특히 아시아 인구에서 커프가 크기 때문에 삽입하기가 쉽지 않습니다.
처음 삽입 성공률은 낮았고 잘 훈련된 의사라도 효과적인 기도를 확보하는 데 더 많은 시간이 필요했습니다.
삽입 성공률을 향상시키기 위한 여러 가지 기술이 설명되었습니다.
그러나 이러한 기술은 디지털 또는 소개 도구 기술이 실패할 경우 백업으로만 사용하는 것이 좋습니다.
ProSeal 후두 마스크 기도를 90도 회전하여 삽입하면 장치와 인두벽 사이의 접촉면이 줄어들고 후인두벽에 대해 부드러운 각도로 장치를 쉽게 전진시킬 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 성공률과 발생률을 비교했습니다. 표준 기술과 회전 기술의 복잡성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 입 벌림 2.5cm 미만
- 목이 아프다
- 높은 흡인 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 기술
Proseal laryngeal mask airway는 제조업체의 사용 설명서에 따라 삽입되었습니다(집게 손가락 삽입을 통해 삽입).
|
각 표준 기법 또는 회전 기법을 사용하여 ProSeal 후두 마스크 기도에 삽입
|
|
실험적: 회전 기술
PLMA의 커프 전체를 정중선 접근 방식으로 손가락 삽입 없이 입에 넣고 혀 주위를 시계 반대 방향으로 90도 회전시켰다.
그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 사라질 때까지 뒤로 회전했습니다.
|
각 표준 기법 또는 회전 기법을 사용하여 ProSeal 후두 마스크 기도에 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
첫 번째 시도에서 삽입 성공
기간: 5 분
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽입 시간, 밀봉 압력 및 합병증
기간: 5분 - 4시간
|
5분 - 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- jungwon
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ProSeal 후두 마스크 기도에 삽입에 대한 임상 시험
-
Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
-
University of VirginiaONY; LMA North America종료됨
-
Schulthess KlinikMedical University Innsbruck완전한
-
Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck완전한