Rotasjonsinnføringsteknikken for ProSeal larynxmaske luftveier
21. juli 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
90-graders rotasjonsinnføringsteknikk for den store ProSeal larynxmasken i luftveien
Hensikten med denne studien er å sammenligne to innsettingsteknikker av stor størrelse ProSeal larynxmaske luftveier.
Vi antok at innsetting av ProSeal larynxmaske luftveier med 90 graders rotasjon ville redusere kontaktflaten mellom enheten og svelgveggen og gjøre det enkelt å føre enheten over den jevne vinkelen mot den bakre svelgveggen. Vi sammenlignet suksessraten og forekomsten av komplikasjon av standardteknikken med rotasjonsteknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ProSeal larynxmaske luftveier er ikke lett å sette inn på grunn av sin større mansjett, spesielt i asiatisk befolkning.
Suksessraten for førstegangsinnsetting var lavere, og det var nødvendig med mer tid for å oppnå en effektiv luftvei selv hos veltrente lege.
En rekke teknikker er beskrevet for å forbedre suksessraten for innsetting.
Disse teknikkene anbefales imidlertid bare å brukes som backup når teknikkene for digital- eller introduksjonsverktøy mislykkes.
Vi antok at innsetting av ProSeal larynxmaske luftveier med 90 graders rotasjon ville redusere kontaktflaten mellom enheten og svelgveggen og gjøre det enkelt å føre enheten over den jevne vinkelen mot den bakre svelgveggen. Vi sammenlignet suksessraten og forekomsten av komplikasjon av standardteknikken med rotasjonsteknikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
27 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Forutsagt vanskelig luftvei
- Munnåpning mindre enn 2,5 cm
- Presenter sår hals
- Høy risiko for aspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard teknikk
Proseal larynxmaske luftveier ble satt inn i henhold til produsentens bruksanvisning (innsetting ved hjelp av pekefingerinnsetting)
|
Innsetting av ProSeal larynxmaske i luftveiene ved bruk av standardteknikk eller rotasjonsteknikk
|
|
EKSPERIMENTELL: Rotasjonsteknikk
Hele mansjetten til PLMA ble plassert i munnen uten fingerinnføring i en midtlinjetilnærming og ble rotert 90 grader mot klokken rundt tungen.
PLMA ble deretter fremført og rotert tilbake til motstand ble følt
|
Innsetting av ProSeal larynxmaske i luftveiene ved bruk av standardteknikk eller rotasjonsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksess med innsetting ved første forsøk
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innføringstid, tetningstrykk og komplikasjon
Tidsramme: 5 min - 4 timer
|
5 min - 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- jungwon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .