Rotationsinsättningstekniken för ProSeal Laryngeal Mask Airway
21 juli 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
90-graders rotationsinsättningsteknik för den stora ProSeal larynxmasken i luftvägarna
Syftet med denna studie är att jämföra två insättningstekniker av stor storlek ProSeal larynxmask luftvägar.
Vi antog att införande av ProSeal struphuvudsmask luftväg med 90 graders rotation skulle minska kontaktytan mellan enheten och svalgväggen och göra det enkelt att föra fram enheten över den jämna vinkeln mot den bakre svalgväggen. Vi jämförde framgångsfrekvensen och förekomsten av komplikation av standardtekniken med rotationstekniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ProSeal larynxmask för luftvägarna är inte lätt att föra in på grund av dess större manschett, särskilt i asiatisk befolkning.
Framgångsfrekvensen för förstagångsinsättning var lägre och mer tid krävdes för att uppnå en effektiv luftväg även hos välutbildad läkare.
Ett antal tekniker har beskrivits för att förbättra införandets framgångsfrekvens.
Dessa tekniker rekommenderas dock endast att användas som backup när teknikerna för digitala verktyg eller introducerverktyg misslyckas.
Vi antog att införande av ProSeal struphuvudsmask luftväg med 90 graders rotation skulle minska kontaktytan mellan enheten och svalgväggen och göra det enkelt att föra fram enheten över den jämna vinkeln mot den bakre svalgväggen. Vi jämförde framgångsfrekvensen och förekomsten av komplikation av standardtekniken med rotationstekniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Korea, Republiken av
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
27 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
Exklusions kriterier:
- Förutspått svår luftväg
- Munöppning mindre än 2,5 cm
- Present halsont
- Hög risk för aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardteknik
Proseal larynxmask luftvägar infördes enligt tillverkarens bruksanvisning (insättning med hjälp av pekfingerinsättning)
|
Insättning av ProSeal larynxmask för luftvägarna med var och en av standardtekniken eller rotationstekniken
|
|
EXPERIMENTELL: Rotationsteknik
Hela manschetten på PLMA placerades i munnen utan fingerinföring i en mittlinje och roterades 90 grader moturs runt tungan.
PLMA flyttades sedan fram och roterades tillbaka tills motstånd kändes
|
Insättning av ProSeal larynxmask för luftvägarna med var och en av standardtekniken eller rotationstekniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgång för insättning vid första försöket
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insättningstid, tätningstryck och komplikation
Tidsram: 5 min - 4 timmar
|
5 min - 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Första postat (UPPSKATTA)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- jungwon
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .