ProSeal 喉罩气道的旋转插入技术
2010年7月21日 更新者：Seoul National University Hospital
大尺寸 ProSeal 喉罩气道的 90 度旋转插入技术
本研究的目的是比较大尺寸 ProSeal 喉罩气道的两种插入技术。
我们假设以 90 度旋转插入 ProSeal 喉罩气道会减少设备与咽壁之间的接触面，并使设备更容易推进到与咽后壁的平滑角度。我们比较了成功率和发生率标准技术与旋转技术的并发症。
研究概览
详细说明
ProSeal 喉罩气道不易插入，因为其袖口较大，尤其是在亚洲人群中。
首次插入成功率较低，即使是训练有素的医生也需要更多时间才能实现有效气道。
已经描述了许多技术来提高插入成功率。
但是，仅当数字或介绍工具技术失败时，才建议将这些技术用作备份。
我们假设以 90 度旋转插入 ProSeal 喉罩气道会减少设备与咽壁之间的接触面，并使设备更容易推进到与咽后壁的平滑角度。我们比较了成功率和发生率标准技术与旋转技术的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyonggi
-
Seongnam、Kyonggi、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
排除标准：
- 预计困难气道
- 嘴巴张开小于 2.5 厘米
- 目前喉咙痛
- 误吸风险高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准技术
根据制造商的说明手册插入 Proseal 喉罩气道（在食指插入的帮助下插入）
|
使用标准技术或旋转技术插入 ProSeal 喉罩气道
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|
实验性的：旋转技术
PLMA 的整个袖带以中线方式放置在口中，手指不插入，并围绕舌头逆时针旋转 90 度。
然后将 PLMA 推进并向后旋转，直到感觉到阻力为止
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使用标准技术或旋转技术插入 ProSeal 喉罩气道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第一次插入成功
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
插入时间、密封压力和并发症
大体时间：5 分钟 - 4 小时
|
5 分钟 - 4 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-won Hwang, MD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月21日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- jungwon
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