A ProSeal gégemaszk légúti rotációs beillesztési technikája
2010. július 21. frissítette: Seoul National University Hospital
A 90 fokos forgató beillesztési technika a nagyméretű ProSeal gégemaszk légúti számára
A tanulmány célja két nagyméretű ProSeal gégemaszk légúti behelyezési technikájának összehasonlítása.
Feltételeztük, hogy a ProSeal gégemaszk légútjának 90 fokos elforgatásával történő behelyezése csökkenti az eszköz és a garatfal közötti érintkezési felületet, és megkönnyíti a készülék előretolását a garat hátsó falával szembeni sima szögben. Összehasonlítottuk a sikerességi arányt és az előfordulási gyakoriságot a standard technika és a rotációs technika bonyolultsága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ProSeal gégemaszk légútját nem könnyű behelyezni a nagyobb mandzsetta miatt, különösen az ázsiai populációban.
Az első behelyezés sikerességi aránya alacsonyabb volt, és több időre volt szükség a hatékony légutak eléréséhez még jól képzett orvosnál is.
Számos technikát írtak le a beillesztés sikerességének javítására.
Ezeket a technikákat azonban csak akkor javasoljuk biztonsági másolatként használni, ha a digitális vagy a bevezető eszköz technikája meghiúsul.
Feltételeztük, hogy a ProSeal gégemaszk légútjának 90 fokos elforgatásával történő behelyezése csökkenti az eszköz és a garatfal közötti érintkezési felületet, és megkönnyíti a készülék előretolását a garat hátsó falával szembeni sima szögben. Összehasonlítottuk a sikerességi arányt és az előfordulási gyakoriságot a standard technika és a rotációs technika bonyolultsága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti előrejelzés
- A szájnyílás kevesebb, mint 2,5 cm
- Jelen torokfájás
- Az aspiráció magas kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos technika
A prosealis gégemaszk légút behelyezése a gyártó használati utasítása szerint történt (behelyezés mutatóujj behelyezésével)
|
A ProSeal gégemaszk légútjának behelyezése a Standard technika vagy a Rotációs technika mindegyikével
|
|
KÍSÉRLETI: Rotációs technika
A PLMA teljes mandzsettáját ujjbehelyezés nélkül helyezték a szájba, középvonali megközelítésben, és 90 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatták a nyelv körül.
A PLMA-t ezután előremozdítottuk és visszaforgattuk, amíg az ellenállást nem éreztük
|
A ProSeal gégemaszk légútjának behelyezése a Standard technika vagy a Rotációs technika mindegyikével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sikeres beillesztés első próbálkozásra
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Behelyezési idő, tömítési nyomás és szövődmények
Időkeret: 5 perc - 4 óra
|
5 perc - 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jungwon
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .