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La tecnica di inserimento rotazionale per la maschera laringea ProSeal

21 luglio 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

La tecnica di inserimento rotazionale di 90 gradi per la maschera laringea ProSeal di grandi dimensioni

Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche di inserimento di maschere laringee ProSeal di grandi dimensioni. Abbiamo ipotizzato che l'inserimento della maschera laringea ProSeal con rotazione di 90 gradi ridurrebbe la superficie di contatto tra il dispositivo e la parete faringea e faciliterebbe l'avanzamento del dispositivo oltre l'angolo liscio contro la parete faringea posteriore. Abbiamo confrontato la percentuale di successo e l'incidenza di complicazione della tecnica standard con la tecnica rotazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maschera laringea ProSeal non è facile da inserire a causa del suo bracciale più grande, specialmente nella popolazione asiatica. Il tasso di successo del primo inserimento era inferiore ed era necessario più tempo per ottenere una via aerea efficace anche in un medico ben addestrato. Sono state descritte numerose tecniche per migliorare il tasso di successo dell'inserimento. Tuttavia, si consiglia di utilizzare queste tecniche solo come backup quando le tecniche dello strumento digitale o di introduzione falliscono. Abbiamo ipotizzato che l'inserimento della maschera laringea ProSeal con rotazione di 90 gradi ridurrebbe la superficie di contatto tra il dispositivo e la parete faringea e faciliterebbe l'avanzamento del dispositivo oltre l'angolo liscio contro la parete faringea posteriore. Abbiamo confrontato la percentuale di successo e l'incidenza di complicazione della tecnica standard con la tecnica rotazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyonggi
      • Seongnam, Kyonggi, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste
  • Apertura della bocca inferiore a 2,5 cm
  • Presente mal di gola
  • Alto rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica standard
Le vie aeree della maschera laringea Proseal sono state inserite secondo il manuale di istruzioni del produttore (inserimento con l'aiuto dell'inserimento del dito indice)
Procedura: Inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal
Inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal utilizzando ciascuna tecnica standard o tecnica rotazionale
SPERIMENTALE: Tecnica rotazionale
L'intera cuffia del PLMA è stata posizionata in bocca senza l'inserimento delle dita in un approccio della linea mediana ed è stata ruotata di 90 gradi in senso antiorario attorno alla lingua. Il PLMA è stato quindi fatto avanzare e ruotato all'indietro finché non si è sentita resistenza
Procedura: Inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal
Inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal utilizzando ciascuna tecnica standard o tecnica rotazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo dell'inserimento al primo tentativo
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di inserimento, pressione di tenuta e complicazione
Lasso di tempo: 5 minuti - 4 ore
5 minuti - 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jungwon

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal

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