Technika wprowadzania rotacyjnego maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych
21 lipca 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Technika wprowadzania z obrotem o 90 stopni dla dużej maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych
Celem tego badania jest porównanie dwóch technik zakładania dużych rozmiarów masek krtaniowych ProSeal.
Postawiliśmy hipotezę, że wprowadzenie maski krtaniowej ProSeal z obróceniem o 90 stopni zmniejszyłoby powierzchnię kontaktu między urządzeniem a ścianą gardła i ułatwiło przesuwanie urządzenia pod gładkim kątem względem tylnej ściany gardła. Porównaliśmy wskaźnik skuteczności i częstość występowania komplikacji techniki standardowej z techniką rotacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Maska krtaniowa ProSeal nie jest łatwa do założenia ze względu na większy mankiet, zwłaszcza w populacji azjatyckiej.
Wskaźnik powodzenia pierwszego założenia był niższy, a uzyskanie skutecznej drożności dróg oddechowych wymagało więcej czasu, nawet u dobrze wyszkolonego lekarza.
Opisano szereg technik poprawiających wskaźnik sukcesu wstawiania.
Jednak zaleca się stosowanie tych technik jako kopii zapasowej tylko wtedy, gdy techniki cyfrowe lub narzędzia wprowadzające zawiodą.
Postawiliśmy hipotezę, że wprowadzenie maski krtaniowej ProSeal z obróceniem o 90 stopni zmniejszyłoby powierzchnię kontaktu między urządzeniem a ścianą gardła i ułatwiło przesuwanie urządzenia pod gładkim kątem względem tylnej ściany gardła. Porównaliśmy wskaźnik skuteczności i częstość występowania komplikacji techniki standardowej z techniką rotacyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Republika Korei
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Otwór gębowy mniejszy niż 2,5 cm
- Obecny ból gardła
- Wysokie ryzyko aspiracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa technika
Założono maskę krtaniową Proseal zgodnie z instrukcją producenta (wprowadzanie za pomocą palca wskazującego)
|
Wprowadzanie maski krtaniowej ProSeal przy użyciu techniki standardowej lub rotacyjnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika rotacyjna
Cały mankiet PLMA umieszczono w ustach bez wkładania palca w linii środkowej i obrócono o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara wokół języka.
PLMA następnie przesuwano i obracano z powrotem, aż do wyczucia oporu
|
Wprowadzanie maski krtaniowej ProSeal przy użyciu techniki standardowej lub rotacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces wstawienia przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wprowadzania, ciśnienie uszczelniające i powikłania
Ramy czasowe: 5 minut - 4 godziny
|
5 minut - 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- jungwon
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wkładanie maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony