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ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイの回転挿入法

2010年7月21日 更新者:Seoul National University Hospital

ラージ サイズ ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイの 90 度回転挿入技術

この研究の目的は、大型 ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイの 2 つの挿入技術を比較することです。 ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイを 90 度回転させて挿入すると、デバイスと咽頭壁の間の接触面が減少し、咽頭後壁に対して滑らかな角度でデバイスを前進させることが容易になるという仮説を立てました。成功率と発生率を比較しました。回転技術による標準技術の複雑化。

調査の概要

詳細な説明

ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイは、特にアジア人ではカフが大きいため、挿入が容易ではありません。 十分な訓練を受けた医師であっても、初回の挿入成功率は低く、効果的な気道を確保するにはより多くの時間が必要でした。 挿入成功率を改善するための多くの技術が説明されてきた。 ただし、これらの手法は、デジタルまたは導入ツールの手法が失敗した場合のバックアップとしてのみ使用することをお勧めします。 ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイを 90 度回転させて挿入すると、デバイスと咽頭壁の間の接触面が減少し、咽頭後壁に対して滑らかな角度でデバイスを前進させることが容易になるという仮説を立てました。成功率と発生率を比較しました。回転技術による標準技術の複雑化。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kyonggi
      • Seongnam、Kyonggi、大韓民国
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

27年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の身体状況 I-II

除外基準:

  • 予測困難気道
  • 口の開きが2.5cm未満
  • 現在のどの痛み
  • 誤嚥のリスクが高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:標準技法
Proseal ラリンジアル マスク エアウェイは、製造元の取扱説明書に従って挿入されました (人差し指挿入による挿入)。
標準技術または回転技術のそれぞれを使用した ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイへの挿入
実験的:回転技
PLMA のカフ全体を正中アプローチで指を挿入せずに口に入れ、舌の周りを反時計回りに 90 度回転させました。 次に、PLMA を前進させ、抵抗がなくなるまで回転させました。
標準技術または回転技術のそれぞれを使用した ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイへの挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の試行での挿入の成功
時間枠:5分
5分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
挿入時間、シーリング圧力、合併症
時間枠:5分~4時間
5分~4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jung-won Hwang, MD、Seoul National University Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月21日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイへの挿入の臨床試験

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