- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00966186
Техника ротационного введения ларингеальной маски ProSeal Airway
21 июля 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Техника введения ларингеальной маски большого размера ProSeal с поворотом на 90 градусов в дыхательные пути
Целью данного исследования является сравнение двух методов введения в дыхательные пути ларингеальной маски большого размера ProSeal.
Мы предположили, что введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути с поворотом на 90 градусов уменьшит контактную поверхность между устройством и стенкой глотки и облегчит продвижение устройства под плавным углом к задней стенке глотки. усложнения стандартной техники ротационной техникой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ларингеальную маску ProSeal вводить в дыхательные пути непросто из-за ее большей манжеты, особенно у азиатского населения.
Вероятность успешного введения в первый раз была ниже, и требовалось больше времени для достижения эффективной проходимости дыхательных путей даже у хорошо обученного врача.
Описан ряд методов для повышения процента успешных вставок.
Тем не менее, эти методы рекомендуется использовать только в качестве резерва, когда методы цифрового или интродьюсерного инструмента не работают.
Мы предположили, что введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути с поворотом на 90 градусов уменьшит контактную поверхность между устройством и стенкой глотки и облегчит продвижение устройства под плавным углом к задней стенке глотки. усложнения стандартной техники ротационной техникой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
Критерий исключения:
- Прогнозируемый трудный дыхательный путь
- Открывание рта менее 2,5 см.
- Присутствует боль в горле
- Высокий риск аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная техника
Ларингеальная маска Proseal воздуховода была введена в соответствии с инструкцией производителя (введение с помощью введения указательного пальца)
|
Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути с использованием стандартной или ротационной техники
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вращательная техника
Вся манжета PLMA помещалась в рот без введения пальца по срединной линии и поворачивалась на 90 градусов против часовой стрелки вокруг языка.
Затем PLMA продвигали вперед и поворачивали назад до тех пор, пока не ощущалось сопротивление.
|
Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути с использованием стандартной или ротационной техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех вставки с первой попытки
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время введения, давление уплотнения и осложнения
Временное ограничение: 5 мин - 4 часа
|
5 мин - 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- jungwon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .