Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotační zaváděcí technika pro laryngeální masku ProSeal Airway

21. července 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Technika 90stupňového rotačního zavádění pro velkoplošnou laryngeální masku ProSeal Airway

Účelem této studie je porovnat dvě techniky zavádění velké laryngeální masky ProSeal dýchacích cest. Předpokládali jsme, že zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal s rotací o 90 stupňů by snížilo kontaktní povrch mezi zařízením a stěnou hltanu a usnadnilo by posunutí zařízení přes hladký úhel proti zadní stěně hltanu. Porovnali jsme míru úspěšnosti a incidenci komplikace standardní techniky s rotační technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrtanovou masku ProSeal nelze snadno zavést kvůli její větší manžetě, zejména u asijské populace. Úspěšnost prvního zavedení byla nižší a k dosažení účinných dýchacích cest bylo zapotřebí více času i u dobře vyškoleného lékaře. Byla popsána řada technik pro zlepšení úspěšnosti zavádění. Tyto techniky se však doporučují používat pouze jako záložní, když selžou techniky digitálního nebo zaváděcího nástroje. Předpokládali jsme, že zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal s rotací o 90 stupňů by snížilo kontaktní povrch mezi zařízením a stěnou hltanu a usnadnilo by posunutí zařízení přes hladký úhel proti zadní stěně hltanu. Porovnali jsme míru úspěšnosti a incidenci komplikace standardní techniky s rotační technikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyonggi
      • Seongnam, Kyonggi, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Ústní otvor menší než 2,5 cm
  • Přítomná bolest v krku
  • Vysoké riziko aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní technika
Laryngeální maska ​​Proseal byla zavedena podle návodu výrobce (zavedení pomocí ukazováčku)
Postup: Zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal
Zavedení laryngeální masky ProSeal pomocí standardní techniky nebo rotační techniky
EXPERIMENTÁLNÍ: Rotační technika
Celá manžeta PLMA byla umístěna do úst bez vkládání prstů ve střední linii a byla otočena o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček kolem jazyka. PLMA se poté posunula a otáčela zpět, dokud neklesl odpor
Postup: Zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal
Zavedení laryngeální masky ProSeal pomocí standardní techniky nebo rotační techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšné vložení na první pokus
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba vkládání, těsnící tlak a komplikace
Časové okno: 5 min - 4 hodiny
5 min - 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • jungwon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit