Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den roterende indføringsteknik for ProSeal larynxmaske luftveje

21. juli 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital

Den 90-graders roterende indføringsteknik til den store ProSeal larynxmaske luftvej

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to indsættelsesteknikker af stor størrelse ProSeal larynxmaske luftveje. Vi antog, at indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej med 90 graders rotation ville reducere kontaktfladen mellem enheden og svælgvæggen og gøre det let at føre enheden frem over den glatte vinkel mod den bageste svælgvæg. Vi sammenlignede succesraten og forekomsten af komplikation af standardteknikken med rotationsteknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ProSeal larynxmaske luftveje er ikke let at indsætte på grund af dens større manchet, især i den asiatiske befolkning. Succesraten for førstegangsindsættelse var lavere, og der krævedes mere tid for at opnå en effektiv luftvej, selv hos veluddannet læge. En række teknikker er blevet beskrevet for at forbedre succesraten for indsættelse. Disse teknikker anbefales dog kun at blive brugt som backup, når teknikkerne til det digitale eller introducerværktøjet fejler. Vi antog, at indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej med 90 graders rotation ville reducere kontaktfladen mellem enheden og svælgvæggen og gøre det let at føre enheden frem over den glatte vinkel mod den bageste svælgvæg. Vi sammenlignede succesraten og forekomsten af komplikation af standardteknikken med rotationsteknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi
      • Seongnam, Kyonggi, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

27 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Forudsagt vanskelige luftveje
  • Mundåbning mindre end 2,5 cm
  • Til stede ondt i halsen
  • Høj risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard teknik
Proseal larynxmaske luftvej blev indsat i henhold til producentens instruktionsmanual (indsættelse ved hjælp af pegefingerindsættelse)
Procedure: Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftveje
Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftveje ved hjælp af hver af standardteknikker eller rotationsteknikker
EKSPERIMENTEL: Rotationsteknik
Hele manchetten på PLMA'en blev placeret i munden uden fingerindføring i en midtlinjetilgang og blev roteret 90 grader mod uret rundt om tungen. PLMA'en blev derefter fremført og roteret tilbage, indtil der var modstand
Procedure: Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftveje
Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftveje ved hjælp af hver af standardteknikker eller rotationsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med indsættelse ved første forsøg
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indføringstid, tætningstryk og komplikation
Tidsramme: 5 min - 4 timer
5 min - 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (SKØN)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • jungwon

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner