De rotatie-inbrengtechniek voor ProSeal larynxmaskerluchtweg
21 juli 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
De 90-graden draaiende inbrengtechniek voor de grote ProSeal-larynxmaskerluchtweg
Het doel van deze studie is om twee inbrengtechnieken van grote ProSeal larynxmaskerluchtweg te vergelijken.
Onze hypothese was dat het inbrengen van het ProSeal-larynxmasker met een rotatie van 90 graden het contactoppervlak tussen het apparaat en de farynxwand zou verkleinen en het gemakkelijk zou maken om het apparaat over de gladde hoek tegen de achterste farynxwand op te voeren. We vergeleken het slagingspercentage en de incidentie complicatie van de standaardtechniek met de rotatietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het inbrengen van de ProSeal larynxmaskerluchtweg is niet gemakkelijk vanwege de grotere manchet, vooral bij de Aziatische bevolking.
Het slagingspercentage bij de eerste keer inbrengen was lager en er was meer tijd nodig om een effectieve luchtweg te bereiken, zelfs bij een goed opgeleide arts.
Er zijn een aantal technieken beschreven om het slagingspercentage van het inbrengen te verbeteren.
Deze technieken worden echter alleen aanbevolen om als back-up te worden gebruikt wanneer de technieken van de digitale of introductietool falen.
Onze hypothese was dat het inbrengen van het ProSeal-larynxmasker met een rotatie van 90 graden het contactoppervlak tussen het apparaat en de farynxwand zou verkleinen en het gemakkelijk zou maken om het apparaat over de gladde hoek tegen de achterste farynxwand op te voeren. We vergeleken het slagingspercentage en de incidentie complicatie van de standaardtechniek met de rotatietechniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II
Uitsluitingscriteria:
- Voorspelde moeilijke luchtweg
- Mondopening kleiner dan 2,5 cm
- Huidige keelpijn
- Hoog risico op aspiratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard techniek
De luchtweg van het Proseal-larynxmasker werd ingebracht volgens de instructiehandleiding van de fabrikant (inbrengen met behulp van inbrengen van de wijsvinger)
|
Insertie van ProSeal larynxmaskerluchtweg met standaardtechniek of rotatietechniek
|
|
EXPERIMENTEEL: Roterende techniek
De volledige manchet van de PLMA werd in de mond geplaatst zonder vingerinvoer in een middellijnbenadering en werd 90 graden tegen de klok in rond de tong gedraaid.
De PLMA werd vervolgens voortbewogen en teruggedraaid totdat weerstand werd gevoeld
|
Insertie van ProSeal larynxmaskerluchtweg met standaardtechniek of rotatietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succes van plaatsing bij de eerste poging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inbrengtijd, afdichtingsdruk en complicaties
Tijdsspanne: 5 minuten - 4 uur
|
5 minuten - 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- jungwon
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .