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Die rotierende Einführtechnik für die Atemwege der ProSeal Larynxmaske

21. Juli 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die 90-Grad-Rotations-Einführungstechnik für die großen Atemwege der ProSeal Larynxmaske

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Einführtechniken für große Atemwege der ProSeal Larynxmaske zu vergleichen. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Einsetzen der Atemwege der ProSeal Larynxmaske mit einer 90-Grad-Drehung die Kontaktfläche zwischen dem Gerät und der Pharynxwand verringern und das Vorschieben des Geräts über den glatten Winkel gegen die hintere Pharynxwand erleichtern würde. Wir verglichen die Erfolgsrate und Inzidenz der Komplikation der Standardtechnik mit der Rotationstechnik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Atemwege der ProSeal Larynxmaske lassen sich aufgrund ihres größeren Cuffs nicht einfach einführen, insbesondere in der asiatischen Bevölkerung. Die Erfolgsrate beim erstmaligen Einsetzen war geringer und es war selbst bei gut ausgebildeten Ärzten mehr Zeit erforderlich, um einen effektiven Atemweg zu erreichen. Es wurde eine Reihe von Techniken beschrieben, um die Erfolgsrate beim Einsetzen zu verbessern. Diese Techniken werden jedoch nur als Backup empfohlen, wenn die digitalen oder Einführungswerkzeugtechniken versagen. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Einsetzen der Atemwege der ProSeal Larynxmaske mit einer 90-Grad-Drehung die Kontaktfläche zwischen dem Gerät und der Pharynxwand verringern und das Vorschieben des Geräts über den glatten Winkel gegen die hintere Pharynxwand erleichtern würde. Wir verglichen die Erfolgsrate und Inzidenz der Komplikation der Standardtechnik mit der Rotationstechnik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyonggi
      • Seongnam, Kyonggi, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtlich schwieriger Atemweg
  • Mundöffnung weniger als 2,5 cm
  • Halsschmerzen vorhanden
  • Hohe Aspirationsgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardtechnik
Die Atemwege der Proseal Larynxmaske wurden gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers eingeführt (Einführen mit Hilfe des Zeigefingers)
Verfahren: Einsetzen des Atemwegs der ProSeal Larynxmaske
Einsetzen der Atemwege der ProSeal Larynxmaske mit der Standardtechnik oder der Rotationstechnik
EXPERIMENTAL: Rotationstechnik
Die gesamte Manschette des PLMA wurde ohne Fingereinführung in einem Mittellinienzugang im Mund platziert und um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn um die Zunge gedreht. Die PLMA wurde dann vorgeschoben und zurückgedreht, bis Widerstand zu spüren war
Verfahren: Einsetzen des Atemwegs der ProSeal Larynxmaske
Einsetzen der Atemwege der ProSeal Larynxmaske mit der Standardtechnik oder der Rotationstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg der Insertion beim ersten Versuch
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einführzeit, Versiegelungsdruck und Komplikationen
Zeitfenster: 5 Minuten - 4 Stunden
5 Minuten - 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • jungwon

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