- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966186
A técnica de inserção rotacional para as vias aéreas da máscara laríngea ProSeal
21 de julho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
A técnica de inserção rotacional de 90 graus para a máscara laríngea ProSeal de tamanho grande
O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas de inserção da máscara laríngea ProSeal de grande porte.
Nossa hipótese é que a inserção da máscara laríngea ProSeal com rotação de 90 graus reduziria a superfície de contato entre o dispositivo e a parede faríngea e facilitaria o avanço do dispositivo sobre o ângulo suave contra a parede posterior da faringe. Comparamos a taxa de sucesso e a incidência de complicação da técnica padrão com a técnica rotacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A máscara laríngea ProSeal não é fácil de ser inserida devido ao seu manguito maior, especialmente na população asiática.
A taxa de sucesso da primeira inserção foi menor e foi necessário mais tempo para obter uma via aérea eficaz, mesmo em médicos bem treinados.
Várias técnicas foram descritas para melhorar a taxa de sucesso da inserção.
No entanto, essas técnicas são recomendadas apenas para serem usadas como backup quando as técnicas da ferramenta digital ou introdutora falham.
Nossa hipótese é que a inserção da máscara laríngea ProSeal com rotação de 90 graus reduziria a superfície de contato entre o dispositivo e a parede faríngea e facilitaria o avanço do dispositivo sobre o ângulo suave contra a parede posterior da faringe. Comparamos a taxa de sucesso e a incidência de complicação da técnica padrão com a técnica rotacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
27 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil prevista
- Abertura da boca inferior a 2,5 cm
- Dor de garganta presente
- Alto risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica padrão
A via aérea da máscara laríngea Proseal foi inserida de acordo com o manual de instruções do fabricante (inserção com auxílio da inserção do dedo indicador)
|
Inserção da máscara laríngea ProSeal usando cada uma das técnicas padrão ou rotacional
|
|
EXPERIMENTAL: Técnica rotacional
Todo o manguito da PLMA foi colocado na boca sem inserção do dedo em uma abordagem mediana e foi girado 90 graus no sentido anti-horário ao redor da língua.
O PLMA foi então avançado e girado de volta até que a resistência fosse sentida
|
Inserção da máscara laríngea ProSeal usando cada uma das técnicas padrão ou rotacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso da inserção na primeira tentativa
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de Inserção, Pressão de Selagem e Complicação
Prazo: 5 minutos - 4 horas
|
5 minutos - 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- jungwon
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