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A técnica de inserção rotacional para as vias aéreas da máscara laríngea ProSeal

21 de julho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital

A técnica de inserção rotacional de 90 graus para a máscara laríngea ProSeal de tamanho grande

O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas de inserção da máscara laríngea ProSeal de grande porte. Nossa hipótese é que a inserção da máscara laríngea ProSeal com rotação de 90 graus reduziria a superfície de contato entre o dispositivo e a parede faríngea e facilitaria o avanço do dispositivo sobre o ângulo suave contra a parede posterior da faringe. Comparamos a taxa de sucesso e a incidência de complicação da técnica padrão com a técnica rotacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A máscara laríngea ProSeal não é fácil de ser inserida devido ao seu manguito maior, especialmente na população asiática. A taxa de sucesso da primeira inserção foi menor e foi necessário mais tempo para obter uma via aérea eficaz, mesmo em médicos bem treinados. Várias técnicas foram descritas para melhorar a taxa de sucesso da inserção. No entanto, essas técnicas são recomendadas apenas para serem usadas como backup quando as técnicas da ferramenta digital ou introdutora falham. Nossa hipótese é que a inserção da máscara laríngea ProSeal com rotação de 90 graus reduziria a superfície de contato entre o dispositivo e a parede faríngea e facilitaria o avanço do dispositivo sobre o ângulo suave contra a parede posterior da faringe. Comparamos a taxa de sucesso e a incidência de complicação da técnica padrão com a técnica rotacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kyonggi
      • Seongnam, Kyonggi, Republica da Coréia
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil prevista
  • Abertura da boca inferior a 2,5 cm
  • Dor de garganta presente
  • Alto risco de aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica padrão
A via aérea da máscara laríngea Proseal foi inserida de acordo com o manual de instruções do fabricante (inserção com auxílio da inserção do dedo indicador)
Inserção da máscara laríngea ProSeal usando cada uma das técnicas padrão ou rotacional
EXPERIMENTAL: Técnica rotacional
Todo o manguito da PLMA foi colocado na boca sem inserção do dedo em uma abordagem mediana e foi girado 90 graus no sentido anti-horário ao redor da língua. O PLMA foi então avançado e girado de volta até que a resistência fosse sentida
Inserção da máscara laríngea ProSeal usando cada uma das técnicas padrão ou rotacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso da inserção na primeira tentativa
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de Inserção, Pressão de Selagem e Complicação
Prazo: 5 minutos - 4 horas
5 minutos - 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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