La técnica de inserción rotatoria para la vía aérea con mascarilla laríngea ProSeal
21 de julio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
La técnica de inserción rotacional de 90 grados para la vía aérea con mascarilla laríngea ProSeal de gran tamaño
El propósito de este estudio es comparar dos técnicas de inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal de gran tamaño.
Presumimos que la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal con una rotación de 90 grados reduciría la superficie de contacto entre el dispositivo y la pared faríngea y facilitaría el avance del dispositivo sobre el ángulo liso contra la pared faríngea posterior. Comparamos la tasa de éxito y la incidencia de complicación de la técnica estándar con la técnica rotacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vía aérea con máscara laríngea ProSeal no es fácil de insertar debido a su manguito más grande, especialmente en la población asiática.
La tasa de éxito de la inserción por primera vez fue menor y se requirió más tiempo para lograr una vía aérea efectiva incluso en médicos bien capacitados.
Se han descrito varias técnicas para mejorar la tasa de éxito de la inserción.
Sin embargo, estas técnicas solo se recomiendan para usarse como respaldo cuando las técnicas de herramientas digitales o introductoras fallan.
Presumimos que la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal con una rotación de 90 grados reduciría la superficie de contacto entre el dispositivo y la pared faríngea y facilitaría el avance del dispositivo sobre el ángulo liso contra la pared faríngea posterior. Comparamos la tasa de éxito y la incidencia de complicación de la técnica estándar con la técnica rotacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil prevista
- Apertura de la boca de menos de 2,5 cm
- presentar dolor de garganta
- Alto riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica estándar
Se insertó la vía aérea de la máscara laríngea Proseal de acuerdo con el manual de instrucciones del fabricante (inserción con la ayuda de la inserción del dedo índice)
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Inserción de la vía aérea de la máscara laríngea ProSeal usando cada técnica estándar o técnica rotacional
|
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EXPERIMENTAL: Técnica rotacional
Todo el manguito de la PLMA se colocó en la boca sin insertar los dedos en un abordaje de línea media y se giró 90 grados en sentido contrario a las agujas del reloj alrededor de la lengua.
Luego, el PLMA fue avanzado y girado hacia atrás hasta que se sintió la resistencia.
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Inserción de la vía aérea de la máscara laríngea ProSeal usando cada técnica estándar o técnica rotacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Éxito de la inserción en el primer intento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de inserción, presión de sellado y complicación
Periodo de tiempo: 5 minutos - 4 horas
|
5 minutos - 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- jungwon
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