- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00966186
ProSeal Laryngeal Mask Airwayn pyörivä lisäystekniikka
keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital
90 asteen pyörivä lisäystekniikka suuren kokoisen ProSeal kurkunpään maskin hengitystielle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta suuren ProSeal-kurkunpään maskin hengitysteiden asennustekniikkaa.
Oletimme, että ProSeal-kurkunpään maskin hengitystien asettaminen 90 astetta käännettynä vähentäisi laitteen ja nielun seinämän välistä kosketuspintaa ja helpottaisi laitteen siirtämistä tasaisen kulman yli nielun takaseinää vasten. Verrasimme onnistumisprosenttia ja ilmaantuvuutta standarditekniikan komplikaatiosta rotaatiotekniikan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ProSeal kurkunpään maskin hengitysteitä ei ole helppo laittaa paikalleen sen suuremman mansetin vuoksi varsinkin Aasian väestössä.
Ensiasennuksen onnistumisprosentti oli alhaisempi ja tehokkaan hengitystien saavuttamiseen tarvittiin enemmän aikaa jopa hyvin koulutetulla lääkärillä.
Useita tekniikoita on kuvattu lisäämisen onnistumisasteen parantamiseksi.
Näitä tekniikoita suositellaan kuitenkin käytettäväksi vain varmuuskopiona, kun digitaalinen tai esittelytyökalutekniikka epäonnistuu.
Oletimme, että ProSeal-kurkunpään maskin hengitystien asettaminen 90 astetta käännettynä vähentäisi laitteen ja nielun seinämän välistä kosketuspintaa ja helpottaisi laitteen siirtämistä tasaisen kulman yli nielun takaseinää vasten. Verrasimme onnistumisprosenttia ja ilmaantuvuutta standarditekniikan komplikaatiosta rotaatiotekniikan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Ennustettu vaikeat hengitystiet
- Suun aukko alle 2,5 cm
- Nykyinen kurkkukipu
- Suuri aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiotekniikka
Proseal kurkunpään maskin hengitystie asetettiin valmistajan ohjeen mukaisesti (asennus etusormen asetuksella)
|
Asennus ProSeal kurkunpään maskin hengitysteihin käyttäen joko standarditekniikkaa tai rotaatiotekniikkaa
|
|
KOKEELLISTA: Pyörimistekniikka
PLMA:n koko mansetti asetettiin suuhun ilman sormen työntämistä keskiviivalla ja kierrettiin 90 astetta vastapäivään kielen ympäri.
Sen jälkeen PLMA:ta siirrettiin eteenpäin ja käännettiin taaksepäin, kunnes vastus väheni
|
Asennus ProSeal kurkunpään maskin hengitysteihin käyttäen joko standarditekniikkaa tai rotaatiotekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asennuksen onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asennusaika, tiivistyspaine ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 min - 4 tuntia
|
5 min - 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- jungwon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .