La technique d'insertion par rotation pour les voies respiratoires du masque laryngé ProSeal
21 juillet 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital
La technique d'insertion par rotation à 90 degrés pour les voies respiratoires du masque laryngé ProSeal de grande taille
Le but de cette étude est de comparer deux techniques d'insertion de masques laryngés ProSeal de grande taille.
Nous avons émis l'hypothèse que l'insertion du masque laryngé ProSeal avec une rotation de 90 degrés réduirait la surface de contact entre l'appareil et la paroi pharyngée et faciliterait l'avancement de l'appareil sur l'angle lisse contre la paroi pharyngée postérieure. Nous avons comparé le taux de réussite et l'incidence de complication de la technique standard avec la technique de rotation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les voies respiratoires du masque laryngé ProSeal ne sont pas faciles à insérer en raison de son brassard plus large, en particulier dans la population asiatique.
Le taux de réussite de la première insertion était plus faible et il fallait plus de temps pour obtenir une voie aérienne efficace, même chez un médecin bien formé.
Un certain nombre de techniques ont été décrites pour améliorer le taux de réussite de l'insertion.
Cependant, ces techniques ne sont recommandées pour être utilisées que comme sauvegarde lorsque les techniques de l'outil numérique ou de l'introducteur échouent.
Nous avons émis l'hypothèse que l'insertion du masque laryngé ProSeal avec une rotation de 90 degrés réduirait la surface de contact entre l'appareil et la paroi pharyngée et faciliterait l'avancement de l'appareil sur l'angle lisse contre la paroi pharyngée postérieure. Nous avons comparé le taux de réussite et l'incidence de complication de la technique standard avec la technique de rotation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kyonggi
-
Seongnam, Kyonggi, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles prévues
- Ouverture de la bouche inférieure à 2,5 cm
- Mal de gorge présent
- Risque élevé d'aspiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique standard
Les voies respiratoires du masque laryngé Proseal ont été insérées conformément au manuel d'instructions du fabricant (insertion à l'aide de l'insertion de l'index)
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Insertion des voies respiratoires du masque laryngé ProSeal en utilisant la technique standard ou la technique rotationnelle
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EXPÉRIMENTAL: Technique de rotation
La manchette entière du PLMA a été placée dans la bouche sans insertion de doigt dans une approche médiane et a été tournée de 90 degrés dans le sens antihoraire autour de la langue.
Le PLMA a ensuite été avancé et tourné vers l'arrière jusqu'à ce que la résistance soit ressentie
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Insertion des voies respiratoires du masque laryngé ProSeal en utilisant la technique standard ou la technique rotationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Succès de l'insertion à la première tentative
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps d'insertion, pression de scellement et complication
Délai: 5 min - 4 heures
|
5 min - 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-won Hwang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- jungwon
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