지주막하출혈 환자에서 적혈구 수혈이 뇌대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
매년 약 30,000명의 사람들이 미국에서 동맥류 지주막하 출혈(SAH)을 앓고 있습니다. 이 집단에서 이차 신경학적 손상의 가장 흔하고 잠재적으로 치료 가능한 원인은 지연성 허혈성 결핍(DID)입니다. 이름에서 알 수 있듯이 이 현상은 근본적으로 뇌혈류(CBF)의 감소와 임계 허혈 역치 미만의 산소 전달이며, 출혈이 시작된 지 며칠 후에 발생합니다. 3가지 상호 관련된 생리적 과정이 산소 전달 감소에 관여하는 것으로 보입니다: 두개내 동맥의 심한 협착(동맥 혈관 경련), 혈관내 용적 고갈 및 원위 순환의 정상적인 자동 조절 기능 상실. DID는 SAH 생존 환자의 최대 40%에서 발생합니다. 이 환자의 1/3은 이 현상으로 사망하고 다른 3분의 1은 영구적이고 심각한 장애를 갖게 됩니다.
혈관 경련의 최적 치료법은 알려져 있지 않습니다. 의학적 관리에는 여러 가지 혈역학 조작이 포함되며 일반적으로 고혈량, 고혈압, 혈액 희석(또는 Triple-H) 요법이라고 합니다. 개별 구성 요소 또는 이들의 조합의 생리적 영향에 대한 지식은 제한적이며 임상적 효능은 확립되지 않았습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 이 종종 파괴적인 상태의 최적 치료에서 헤마토크릿의 역할에 관한 우리의 지식을 발전시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
헤마토크릿의 변화는 잠재적으로 두 가지 방식으로 뇌 산소 전달에 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 헤모글로빈과 동맥 산소 함량 사이에는 선형 관계가 있으며 낮은 헤마토크릿은 산소가 적습니다. 따라서 주어진 CBF에서 헤마토크릿을 낮추면 뇌 산소 전달이 감소합니다. 다행스럽게도 뇌는 혈류를 증가시켜 산소 전달을 기준선 수준으로 복원함으로써 이에 반응합니다. 또한, 헤마토크리트를 낮추는 또 다른 효과가 있습니다. 점도를 낮추어 그 자체로 CBF를 높일 수 있지만 비선형적인 방식입니다. 산소 전달이 향상되는지 여부를 결정하는 것은 이 두 가지 효과의 상대적 기여도입니다.
이러한 균형을 달성하는 "최적" 헤마토크릿은 30-35%라는 것이 주로 이론적인 고려에 의해 제안되었습니다. 그러나 현재까지 SAH 환자의 헤마토크릿과 산소 전달 사이의 관계를 평가한 연구는 없습니다. 그러나 다른 관찰은 SAH 환자의 헤모글로빈 수치가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있음을 시사합니다. 마지막으로 또 다른 후향적 검토에서는 수혈을 받는 것이 지주막하 출혈 후 혈관 경련의 위험이 증가하고 결과가 좋지 않다고 제안했습니다.
우리는 SAH 환자에서 헤마토크릿의 적절한 관리를 결정하기 위한 일련의 연구를 시작할 것을 제안하고 있습니다. 첫 번째는 헤마토크리트 변화에 대한 적절한 생리학적 반응(대뇌 산소 전달 및 대사)을 정의하는 것입니다. 그런 다음 "최적" 헤마토크리트를 정의할 수 있습니다. 그래야만 임상 결과 시험을 적절하게 설계할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈관 조영술로 확인된 동맥류 SAH
- 헤모글로빈 < 12.5gm/dl
다음 중 하나:
- 케어 팀에 의해 혈관 경련의 위험이 증가한 것으로 간주됨
- 혈관 조영 혈관 경련
- 지연된 허혈성 결핍
- 지주막하출혈 후 2주 이내 검사 가능
제외 기준:
- 활성 관상 동맥 질환
- 중증 울혈성 심부전
- 여호와의 증인
- 적절하게 일치하는 혈액을 얻을 수 없음
- 수혈에 대한 기타 금기 사항
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주입
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1시간 동안 1단위의 농축 적혈구를 수혈합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약한 뇌 영역의 산소 전달 변화
기간: 1 시간
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기준선 전달이 낮은 뇌 영역에서 수혈 후 산소 전달의 변화.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 전달이 낮은 지역에서 산소 추출 분율의 변화.
기간: 1 시간
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기준선 전달이 낮은 지역(DO2 < 4.5 ml/100g/min.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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