Effects of Methylprednisolone After Total Hip Arthroplasty
2011년 9월 28일 업데이트: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Effects of Pre-operative Methylprednisolone (125mg iv) After Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trail
The purpose of the study is to compare the effects of pre-operative methylprednisolone (125mg iv) versus placebo on postoperative outcome after hip arthroplasty.
The hypothesis is that pre-operative methylprednisolone (125mg iv) will reduce time to fulfill discharge criteria.
연구 개요
상세 설명
In spite of being one of the last century's most successful surgical procedures in treatment of advanced osteoarthritis total hip arthroplasty is still associated with postoperative pain and delayed rehabilitation.
The investigators therefore decided to evaluate the effects of pre-operative methylprednisolone (125mg iv) versus placebo on postoperative outcome in a well defined fast-track setup after hip arthroplasty.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Elective total hip arthroplasty
- Able to speak and understand danish
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol or medical abuse
- Allergies to local anesthetics or methylprednisolone
- Age < 18 years
- Daily use of opioids or glucocorticoids
- Pregnancy or breastfeeding (fertile women)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론
수술 전 Methylprednisolone 125 mg iv
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수술 전 Methylprednisolone 125 mg iv
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위약 비교기: 식염
등가 부피의 수술 전 식염수 iv(위약)
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수술 전 Methylprednisolone 125 mg iv
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Time to fulfill discharge criteria
기간: At discharge (mean 1-2 days)
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At discharge (mean 1-2 days)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hand muscle strength
기간: 24 hours
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24 hours
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Sleeping quality on the visual analog scale
기간: up to four days
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up to four days
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Inflammatory response measured as CRP in blood sample
기간: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Fatigue measured on a 10 point numeric range scale
기간: up to four days
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up to four days
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Additional analgetics, antinausea agents and sleeping medicine.
기간: up to four days
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Measures as mg (analgetics) and daily use (yes or no)(antinausea agents and sleeping medicine).
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up to four days
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Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
기간: up to 30 days
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up to 30 days
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Postoperative pain scores on the visual analog scale
기간: up 30 days
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up 30 days
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Postoperative nausea and vomiting (PONV) on 4 point numeric range scale
기간: up to 4 days
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up to 4 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-A-2008-030
- 2009-41-3784
- 2612-3916
- EudraCT: 2008-006528-67
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