과체중 당뇨병 전단계 피험자의 생활 습관 수정에 대한 성공 예측 인자 식별
2013년 12월 11일 업데이트: Marie-France Langlois
이 연구의 주요 목적은 생활 습관 개입에 대한 호의적 및 비호의적 반응의 기준선 및 초기 예측 인자를 식별하는 것입니다.
두 번째 목적으로 조사관은 라이프스타일 개입 프로그램에 가장 적합한 후보를 선택하는 데 도움이 되는 임상 도구로 설문지 또는 기타 식별된 예측 변수를 검증하고자 합니다.
체중 감소의 부재(≥5%) 또는 후속 조치 손실(긍정적인 테스트에 대한 우도 비율, LR+ = 9.9)을 예측하기 위한 설문지의 동일한 용량을 가정하면, 70명의 피험자가 다음을 위해 이 연구에 포함되어야 합니다. 허용 가능한 테스트의 한계인 이 LR+에 대한 2.0 이상의 95% 신뢰 구간의 하한을 찾기 위해.
조사관은 우리 프로그램에 당뇨병 전단계 및 BMI 27-40을 가진 참가자를 등록하고 기준선과 3개월에 설계된 설문지뿐만 아니라 변화 상태와 식이요법 또는 운동 시행 준비 상태를 평가하는 이미 검증된 기타 설문지를 관리합니다. 수정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Universitaire de Sherbrooke
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27~40kg/m2
- 내당능 장애, 경구 내당능 검사(OGTT = 7.0mmol/l 미만의 공복 혈당 및 7.8-11.0 사이의 포도당 75g 섭취 2시간 후의 포도당)로 확인 mmol/l) 또는 공복 혈당 장애(6.1-6.9 mmol/L)
- 18세 이상
- 읽고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 체중 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생활 상담
|
환자는 6주마다 개별적으로 간호사 또는 운동요법사, 영양사(필요한 경우 심리학자도 포함), 그리고 3개월마다 내분비학자를 만납니다.
고유한 환자 차트는 학제 간 팀 구성원이 공유하여 정보를 공유하고 반복을 방지할 수 있습니다.
개별화된 행동 개입이 제안되고 달성 가능한 목표와 점진적이지만 지속적인 영양 및 신체 활동의 작은 변화에 중점을 둡니다.
또한 참가자들은 과체중 및 라이프스타일 수정의 다양한 측면에 대한 24주 그룹 세미나에 액세스하여 라이프스타일 변화에 대한 행동과 헌신을 강화합니다.
우리의 접근 방식은 성인과 어린이의 비만 관리 및 예방에 관한 2006년 캐나다 임상 진료 지침에서 임상 개입에 대해 제안된 모든 기준을 충족합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5% 체중 감소
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-France Langlois, Universite de Sherbrooke
- 수석 연구원: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Universite de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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