Идентификация предикторов успеха для модификации образа жизни у субъектов с избыточным весом и преддиабетическим состоянием
11 декабря 2013 г. обновлено: Marie-France Langlois
Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить исходные и ранние предикторы благоприятного и неблагоприятного ответа на изменение образа жизни.
В качестве вторичной цели исследователи хотели бы проверить наш опросник или другие выявленные предикторы в качестве клинических инструментов, которые помогут нам выбрать наиболее подходящих кандидатов для программ вмешательства в образ жизни.
Предполагая, что способность нашего опросника к прогнозированию отсутствия потери веса (≥5%) или его потери к последующему наблюдению (отношение правдоподобия для положительного результата теста, LR+ = 9,9) одинакова, в это исследование необходимо включить 70 субъектов, чтобы найти нижний предел 95% доверительного интервала выше 2,0 для этого LR+, который является пределом приемлемого теста.
Исследователи будут включать в нашу программу участников с преддиабетом и ИМТ 27-40 и будут применять к ним на исходном уровне и через 3 месяца разработанную анкету, а также другие уже хорошо проверенные анкеты, оценивающие состояние изменений и готовность к внедрению диеты или физических упражнений. модификации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 27 до 40 кг/м2
- нарушение толерантности к глюкозе, подтвержденное пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ПГТТ = глюкоза натощак ниже 7,0 ммоль/л и глюкоза через 2 часа после приема 75 г глюкозы между 7,8-11,0 ммоль/л) или нарушение уровня глюкозы натощак (6,1-6,9 ммоль/л)
- 18 лет и старше
- Возможность прочитать и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Состояния, влияющие на вес или метаболизм глюкозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
Пациенты встречаются индивидуально каждые шесть недель с медсестрой или кинезиологом и диетологом (а также с психологом, если это необходимо) и каждые три месяца с эндокринологом.
Члены междисциплинарной группы используют уникальную карту пациента, что позволяет обмениваться информацией и избегать повторений.
Предлагается индивидуальное поведенческое вмешательство, направленное на достижимые цели и прогрессивные, но устойчивые небольшие изменения в питании и физической активности.
Кроме того, участники имеют доступ к 24 еженедельным групповым семинарам по различным аспектам избыточного веса и изменения образа жизни, чтобы укрепить поведение и приверженность изменению образа жизни.
Наш подход соответствует всем критериям, предложенным для клинического вмешательства в Канадских рекомендациях по клинической практике 2006 года по лечению и профилактике ожирения у взрослых и детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
5% потеря веса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
- Главный следователь: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .