Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av prediktorer för framgång för livsstilsförändringar hos överviktiga prediabetiker

11 december 2013 uppdaterad av: Marie-France Langlois
Det primära syftet med studien är att identifiera baslinje och tidiga prediktorer för gynnsamt och ogynnsamt svar på livsstilsintervention. Som ett sekundärt mål skulle utredarna vilja validera vårt frågeformulär eller andra identifierade prediktorer som kliniska verktyg för att vägleda oss i valet av de mest lämpliga kandidaterna för livsstilsinterventionsprogram. Om vi ​​antar samma förmåga i vårt frågeformulär att förutsäga en frånvaro av viktminskning (≥5%) eller en förlust för uppföljning (sannolikhetskvot för ett positivt test, LR+ = 9,9), måste 70 försökspersoner inkluderas i denna studie för att för att hitta en nedre gräns för 95 % konfidensintervall över 2,0 för detta LR+, vilket är gränsen för ett acceptabelt test. Utredarna kommer att registrera deltagare med pre-diabetes och BMI 27-40 i vårt program och administrera till dem vid baslinjen och efter 3 månader det designade frågeformuläret, såväl som andra redan väl validerade frågeformulär som bedömer tillstånd av förändring och beredskap att implementera diet eller träning ändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 27-40 kg/m2
  • nedsatt glukostolerans, bekräftad av ett oralt glukostoleranstest (OGTT = fasteglukos lägre än 7,0 mmol/l och glukos 2 timmar efter 75 g glukos mellan 7,8-11,0 mmol/l), eller nedsatt fasteglukos (6,1-6,9 mmol/L)
  • 18 år eller äldre
  • Att kunna läsa och ge ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd som påverkar vikt eller glukosmetabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Patienterna träffas individuellt var sjätte vecka, en sjuksköterska eller kinesiolog och en dietist (samt en psykolog vid behov) och var tredje månad en endokrinolog. Ett unikt patientdiagram delas av medlemmar i det tvärvetenskapliga teamet, vilket gör det möjligt att dela informationen och undvika upprepningar. Individuell beteendeintervention föreslås och fokuserar på uppnåbara mål och progressiva men varaktiga små förändringar i kost och fysisk aktivitet. Dessutom har deltagarna tillgång till 24 veckovisa gruppseminarier, om olika aspekter av övervikt och modifiering av livsstil, för att förstärka beteende och engagemang för livsstilsförändringar. Vårt tillvägagångssätt uppfyller alla kriterier som föreslås för klinisk intervention i 2006 års kanadensiska riktlinjer för klinisk praxis om hantering och förebyggande av fetma hos vuxna och barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
5% viktminskning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
  • Huvudutredare: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Rådgivning om livsstilsförändringar

3
Prenumerera