太りすぎの前糖尿病被験者におけるライフスタイル修正の成功の予測因子の特定
2013年12月11日 更新者：Marie-France Langlois
この研究の主な目的は、ライフスタイル介入に対する好ましい反応と好ましくない反応のベースライン予測因子と初期予測因子を特定することです。
第二の目的として、研究者らは、ライフスタイル介入プログラムに最適な候補者を選択する際のガイドとなる臨床ツールとして、アンケートやその他の同定された予測因子を検証したいと考えています。
体重減少がないこと（5％以上）または追跡調査の喪失（検査陽性の尤度比、LR+ = 9.9）を予測するアンケートの能力が同じであると仮定すると、次の順序でこの研究に70人の被験者を含める必要があります。この LR+ の 2.0 を超える 95% 信頼区間の下限 (許容可能な検定の限界) を見つけます。
研究者は、前糖尿病およびBMI 27～40の参加者をプログラムに登録し、ベースライン時と3か月後に、設計されたアンケートのほか、変化の状態と食事や運動の実施の準備を評価するすでに十分に検証されたその他のアンケートを実施します。修正。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Universitaire de Sherbrooke
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 27 ～ 40 kg/m2
- 耐糖能障害、経口耐糖能検査で確認（OGTT = 空腹時血糖値が 7.0 mmol/l 未満、および 75g のブドウ糖摂取 2 時間後の血糖値が 7.8 ～ 11.0 mmol/l)、または空腹時血糖値異常 (6.1-6.9 mmol/l)
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを読んで与えることができる
除外基準:
- 体重またはグルコース代謝に影響を与える症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生活相談
|
患者は6週間ごとに、看護師または運動学者、栄養士（必要に応じて心理学者も）、そして3か月ごとに内分泌専門医と個別に面会する。
独自の患者カルテは学際的なチームのメンバーによって共有されるため、情報の共有が可能になり、重複を避けることができます。
個別化された行動介入が提案されており、達成可能な目標と、栄養と身体活動における漸進的だが継続的な小さな変化に焦点を当てています。
さらに、参加者は、過剰体重とライフスタイルの修正に関するさまざまな側面に関する毎週 24 回のグループ セミナーに参加して、行動とライフスタイルの変更への取り組みを強化することができます。
私たちのアプローチは、成人と小児の肥満の管理と予防に関する 2006 年のカナダの臨床診療ガイドラインで臨床介入のために提案されているすべての基準を満たしています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
5%の体重減少
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie-France Langlois、Université de Sherbrooke
- 主任研究者：Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc.、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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