Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja predyktorów sukcesu modyfikacji stylu życia u osób z nadwagą i stanem przedcukrzycowym

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Marie-France Langlois
Podstawowym celem badania jest identyfikacja wyjściowych i wczesnych predyktorów korzystnej i niekorzystnej odpowiedzi na zmianę stylu życia. Jako cel drugorzędny badacze chcieliby zweryfikować nasz kwestionariusz lub inne zidentyfikowane predyktory jako narzędzia kliniczne, które pomogą nam wybrać najbardziej odpowiednich kandydatów do programów interwencji związanych ze stylem życia. Zakładając taką samą zdolność naszego kwestionariusza do przewidywania braku utraty masy ciała (≥5%) lub utraty masy ciała w okresie obserwacji (współczynnik prawdopodobieństwa pozytywnego wyniku testu, LR+ = 9,9), do tego badania należy włączyć 70 osób, aby znaleźć dolną granicę 95% przedziału ufności powyżej 2,0 dla tego LR+, która jest granicą akceptowalnego testu. Badacze włączą uczestników ze stanem przedcukrzycowym i BMI 27-40 do naszego programu i podają im wyjściowo i po 3 miesiącach zaprojektowany kwestionariusz, a także inne już dobrze zwalidowane kwestionariusze oceniające stan zmian i gotowość do wdrożenia diety lub ćwiczeń modyfikacje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 27-40 kg/m2
  • upośledzona tolerancja glukozy potwierdzona doustnym testem obciążenia glukozą (OGTT = glukoza na czczo niższa niż 7,0 mmol/l i glukoza 2 godziny po 75 g glukozy między 7,8-11,0 mmol/l) lub nieprawidłowa glikemia na czczo (6,1-6,9 mmol/l)
  • 18 lat lub więcej
  • Umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stany wpływające na wagę lub metabolizm glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Behawioralne: Doradztwo w zakresie modyfikacji stylu życia
Pacjenci spotykają się indywidualnie co pół roku z pielęgniarką lub kinezjologiem oraz dietetykiem (w razie potrzeby także psychologiem), a co trzy miesiące z endokrynologiem. Unikalna karta pacjenta jest udostępniana członkom zespołu interdyscyplinarnego, co pozwala na dzielenie się informacjami i unikanie powtórzeń. Proponuje się zindywidualizowaną interwencję behawioralną, która koncentruje się na osiągalnych celach i postępujących, ale trwałych niewielkich zmianach w żywieniu i aktywności fizycznej. Ponadto uczestnicy mają dostęp do 24 cotygodniowych seminariów grupowych, dotyczących różnych aspektów nadwagi i modyfikacji stylu życia, w celu wzmocnienia zachowań i zaangażowania w zmianę stylu życia. Nasze podejście spełnia wszystkie kryteria interwencji klinicznej sugerowane w kanadyjskich wytycznych praktyki klinicznej z 2006 r. dotyczących leczenia i zapobiegania otyłości u dorosłych i dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
5% utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marie-France Langlois

Współpracownicy

The Lawson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-France Langlois, Universite de Sherbrooke
  • Główny śledczy: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Universite de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie modyfikacji stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj