Identificação de preditores de sucesso para modificações no estilo de vida em indivíduos pré-diabéticos com excesso de peso
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Marie-France Langlois
O objetivo primário do estudo é identificar preditores iniciais e iniciais de resposta favorável e desfavorável à intervenção no estilo de vida.
Como objetivo secundário, os investigadores gostariam de validar nosso questionário ou outros preditores identificados como ferramentas clínicas para nos guiar na seleção dos candidatos mais adequados para programas de intervenção no estilo de vida.
Assumindo a mesma capacidade do nosso questionário para predizer a ausência de perda de peso (≥5%) ou perda de seguimento (razão de probabilidade de um teste positivo, LR+ = 9,9), 70 indivíduos precisam ser incluídos neste estudo para encontrar um limite inferior do intervalo de confiança de 95% acima de 2,0 para este LR+, que é o limite de um teste aceitável.
Os investigadores inscreverão participantes com pré-diabetes e IMC 27-40 em nosso programa e administrarão a eles na linha de base e aos 3 meses o questionário elaborado, bem como outros questionários já bem validados avaliando o estado de mudança e a prontidão para implementar dieta ou exercício modificações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Universitaire de Sherbrooke
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 27-40 kg/m2
- tolerância diminuída à glicose, confirmada por um teste oral de tolerância à glicose (TOTG = glicemia de jejum inferior a 7,0 mmol/l e glicose 2 horas após 75g de glicose entre 7,8-11,0 mmol/l) ou glicemia de jejum alterada (6,1-6,9 mmol/l)
- 18 anos ou mais
- Ser capaz de ler e dar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições que afetam o peso ou o metabolismo da glicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Os pacientes se reúnem individualmente a cada seis semanas, com uma enfermeira ou cinesiologista e um nutricionista (além de um psicólogo, se necessário) e a cada três meses um endocrinologista.
Um prontuário único do paciente é compartilhado pelos membros da equipe interdisciplinar, permitindo o compartilhamento das informações e evitando repetições.
A intervenção comportamental individualizada é proposta e se concentra em metas atingíveis e pequenas mudanças progressivas, mas sustentadas, na nutrição e na atividade física.
Além disso, os participantes têm acesso a 24 seminários grupais semanais, sobre diferentes aspectos do excesso de peso e modificação do estilo de vida, para reforçar comportamentos e comprometimento com mudanças no estilo de vida.
Nossa abordagem atende a todos os critérios sugeridos para intervenção clínica nas diretrizes de prática clínica canadense de 2006 sobre o manejo e a prevenção da obesidade em adultos e crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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5% de perda de peso
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
- Investigador principal: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-083
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