Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prediktorů úspěchu pro změny životního stylu u prediabetických subjektů s nadváhou

11. prosince 2013 aktualizováno: Marie-France Langlois
Primárním cílem studie je identifikovat výchozí a časné prediktory příznivé a nepříznivé reakce na zásah do životního stylu. Jako sekundární cíl by vyšetřovatelé chtěli ověřit náš dotazník nebo jiné identifikované prediktory jako klinické nástroje, které nás vedou při výběru nejvhodnějších kandidátů pro intervenční programy životního stylu. Za předpokladu stejné schopnosti našeho dotazníku předpovědět nepřítomnost úbytku hmotnosti (≥5 %) nebo ztrátu při sledování (poměr pravděpodobnosti pozitivního testu, LR+ = 9,9), je třeba do této studie zahrnout 70 subjektů, aby najít spodní hranici 95% intervalu spolehlivosti nad 2,0 pro tento LR+, což je hranice přijatelného testu. Vyšetřovatelé zařadí do našeho programu účastníky s prediabetem a BMI 27-40 a podají jim na začátku a po 3 měsících navržený dotazník, stejně jako další již dobře ověřené dotazníky hodnotící stav změny a připravenost zavést dietu nebo cvičení. modifikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 27-40 kg/m2
  • porucha glukózové tolerance potvrzená orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT = glykémie nalačno nižší než 7,0 mmol/la glukóza 2 hodiny po 75 g glukózy mezi 7,8-11,0 mmol/l) nebo snížená hladina glukózy nalačno (6,1–6,9 mmol/l)
  • 18 let nebo více
  • Umět číst a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které ovlivňují hmotnost nebo metabolismus glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Behaviorální: Poradenství pro změnu životního stylu
Pacienti se individuálně setkávají každých šest týdnů, sestra nebo kineziolog a dietolog (v případě potřeby i psycholog) a každé tři měsíce endokrinolog. Členové interdisciplinárního týmu sdílejí unikátní schéma pacienta, což umožňuje sdílení informací a zamezení opakování. Je navržena individualizovaná behaviorální intervence, která se zaměřuje na dosažitelné cíle a progresivní, ale trvalé malé změny ve výživě a fyzické aktivitě. Kromě toho mají účastníci přístup k 24 týdenním skupinovým seminářům o různých aspektech nadváhy a úpravě životního stylu, aby posílili chování a odhodlání ke změnám životního stylu. Náš přístup splňuje všechna kritéria navržená pro klinickou intervenci v pokynech pro kanadskou klinickou praxi z roku 2006 o léčbě a prevenci obezity u dospělých a dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
5% ztráta hmotnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marie-France Langlois

Spolupracovníci

The Lawson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství pro změnu životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit