Ylipainoisten esidiabeettisten henkilöiden elämäntyylimuutosten menestyksen ennustajien tunnistaminen
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Marie-France Langlois
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa lähtötilanne ja varhaiset ennustajat suotuisalle ja kielteiselle vasteelle elämäntapainterventioon.
Toissijaisena tavoitteena tutkijat haluaisivat validoida kyselylomakkeemme tai muut tunnistetut ennustajat kliinisiksi työkaluiksi, jotka ohjaavat meitä sopivimpien ehdokkaiden valinnassa elämäntapainterventio-ohjelmiin.
Olettaen, että kyselylomakkeellamme on sama kyky ennustaa painonpudotuksen puuttumista (≥5 %) tai seurantaa (positiivisen testin todennäköisyyssuhde, LR+ = 9,9), tähän tutkimukseen on otettava mukaan 70 henkilöä, jotta löytää 95 %:n luottamusvälin alaraja yli 2,0 tälle LR+:lle, joka on hyväksyttävän testin raja.
Tutkijat rekisteröivät osallistujat, joilla on esidiabetes ja BMI 27-40, ohjelmaamme ja antavat heille lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua suunnitellun kyselylomakkeen sekä muut jo hyvin validoidut kyselyt, jotka arvioivat muutostilannetta ja valmiutta toteuttaa ruokavaliota tai liikuntaa. muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27-40 kg/m2
- heikentynyt glukoosinsietokyky, joka on vahvistettu suun kautta tehdyllä glukoosinsietotestillä (OGTT = paastoglukoosi alle 7,0 mmol/l ja glukoosi 2 tuntia 75 g glukoosin jälkeen välillä 7,8-11,0 mmol/l) tai heikentynyt paastoglukoosi (6,1-6,9 mmol/l)
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka vaikuttavat painoon tai glukoosiaineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
Potilaat tapaavat henkilökohtaisesti kuuden viikon välein, sairaanhoitajan tai kinesiologin ja ravitsemusterapeutin (ja tarvittaessa psykologin) ja kolmen kuukauden välein endokrinologin.
Tieteidenvälisen tiimin jäsenet jakavat ainutlaatuisen potilaskaavion, mikä mahdollistaa tietojen jakamisen ja toistojen välttämisen.
Yksilöllistä käyttäytymisinterventiota ehdotetaan ja se keskittyy saavutettavissa oleviin tavoitteisiin ja progressiivisiin, mutta kestäviin pieniin muutoksiin ravitsemuksessa ja liikunnassa.
Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus osallistua 24 viikoittaiseen ryhmäseminaariin, joissa käsitellään ylipainon ja elämäntapojen muuttamisen eri näkökohtia, vahvistaakseen käyttäytymistä ja sitoutumista elämäntapamuutoksiin.
Lähestymistapamme täyttää kaikki kliiniselle interventiolle ehdotetut kriteerit, jotka on esitetty Kanadan vuoden 2006 kliinisen käytännön ohjeissa aikuisten ja lasten liikalihavuuden hallinnasta ja ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
5% painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
- Päätutkija: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .