Identification des prédicteurs de succès pour les modifications du mode de vie chez les sujets prédiabétiques en surpoids
11 décembre 2013 mis à jour par: Marie-France Langlois
L'objectif principal de l'étude est d'identifier les prédicteurs de base et précoces de la réponse favorable et défavorable à l'intervention sur le mode de vie.
Comme objectif secondaire, les enquêteurs aimeraient valider notre questionnaire ou d'autres prédicteurs identifiés comme outils cliniques pour nous guider dans la sélection des candidats les plus appropriés pour les programmes d'intervention sur le mode de vie.
En supposant la même capacité de notre questionnaire à prédire une absence de perte de poids (≥5%) ou une perte de vue (rapport de vraisemblance pour un test positif, RV+ = 9,9), 70 sujets doivent être inclus dans cette étude pour pour trouver une limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % supérieure à 2,0 pour ce LR+, qui est la limite d'un test acceptable.
Les enquêteurs inscriront des participants atteints de prédiabète et d'IMC 27-40 dans notre programme et leur administreront au départ et à 3 mois le questionnaire conçu, ainsi que d'autres questionnaires déjà bien validés évaluant l'état de changement et la volonté de mettre en œuvre un régime ou de l'exercice. modifications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 27 et 40 kg/m2
- altération de la tolérance au glucose, confirmée par un test oral de tolérance au glucose (OGTT = glycémie à jeun inférieure à 7,0 mmol/l et glycémie 2 heures après 75 g de glucose entre 7,8 et 11,0 mmol/l), ou glycémie à jeun altérée (6,1-6,9 mmol/l)
- 18 ans ou plus
- Être capable de lire et de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Conditions qui affectent le poids ou le métabolisme du glucose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseil en style de vie
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Les patients rencontrent individuellement toutes les six semaines, une infirmière ou kinésiologue, et une diététicienne (ainsi qu'un psychologue, si besoin) et tous les trois mois un endocrinologue.
Un dossier patient unique est partagé par les membres de l'équipe interdisciplinaire, permettant le partage de l'information et évitant les répétitions.
Une intervention comportementale individualisée est proposée et se concentre sur des objectifs réalisables et de petits changements progressifs mais soutenus dans la nutrition et l'activité physique.
De plus, les participants ont accès à 24 séminaires de groupe hebdomadaires, sur différents aspects de la surcharge pondérale et de la modification des habitudes de vie, pour renforcer les comportements et l'engagement envers les changements de mode de vie.
Notre approche répond à tous les critères d'intervention clinique suggérés dans les Lignes directrices canadiennes de pratique clinique de 2006 sur la prise en charge et la prévention de l'obésité chez les adultes et les enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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5% de perte de poids
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
- Chercheur principal: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2009
Première publication (Estimation)
31 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-083
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .