Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktorer for succes for livsstilsændringer hos overvægtige prædiabetikere

11. december 2013 opdateret af: Marie-France Langlois
Det primære formål med undersøgelsen er at identificere baseline og tidlige prædiktorer for gunstig og ugunstig respons på livsstilsintervention. Som et sekundært mål vil efterforskerne gerne validere vores spørgeskema eller andre identificerede prædiktorer som kliniske værktøjer til at vejlede os i udvælgelsen af ​​de bedst egnede kandidater til livsstilsinterventionsprogrammer. Forudsat den samme kapacitet i vores spørgeskema til at forudsige et fravær af vægttab (≥5%) eller et tab til opfølgning (sandsynlighedsforhold for en positiv test, LR+ = 9,9), skal 70 forsøgspersoner inkluderes i denne undersøgelse for at at finde en nedre grænse for 95 % konfidensintervallet over 2,0 for denne LR+, som er grænsen for en acceptabel test. Efterforskerne vil indskrive deltagere med præ-diabetes og BMI 27-40 i vores program og administrere til dem ved baseline og efter 3 måneder det designede spørgeskema såvel som andre allerede velvaliderede spørgeskemaer, der vurderer forandringstilstand og parathed til at implementere diæt eller træning ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 27-40 kg/m2
  • nedsat glukosetolerance, bekræftet af en oral glukosetolerancetest (OGTT = fastende glukose lavere end 7,0 mmol/l og glukose 2 timer efter 75 g glukose mellem 7,8-11,0 mmol/l), eller nedsat fastende glukose (6,1-6,9 mmol/L)
  • 18 år eller mere
  • At kunne læse og give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der påvirker vægt eller glukosemetabolisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om livsstilsændringer
Patienterne mødes individuelt hver sjette uge, en sygeplejerske eller kinesiolog og en diætist (samt en psykolog, hvis det er nødvendigt) og hver tredje måned en endokrinolog. Et unikt patientskema deles af medlemmer af det tværfaglige team, hvilket gør det muligt at dele informationen og undgå gentagelser. Individuel adfærdsintervention foreslås og fokuserer på opnåelige mål og progressive men vedvarende små ændringer i ernæring og fysisk aktivitet. Derudover har deltagerne adgang til 24 ugentlige gruppeseminarer om forskellige aspekter af overvægt og ændring af livsstil, for at styrke adfærd og engagement i livsstilsændringer. Vores tilgang opfylder alle kriterier, der er foreslået for klinisk intervention i de canadiske retningslinjer for klinisk praksis fra 2006 om håndtering og forebyggelse af fedme hos voksne og børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5% vægttab
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marie-France Langlois

Samarbejdspartnere

The Lawson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-France Langlois, Université de Sherbrooke
  • Ledende efterforsker: Jean-Patrice Baillargeon, MD, M.Sc., Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (Skøn)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning om livsstilsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner