포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 펄스 염료 레이저와 국소 항혈관형성제의 병용
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
연구원은 레이저 요법에 대한 응답으로 포트 와인 얼룩(PWS) 치료 결과를 개선하고자 합니다.
연구원은 PDL(펄스 염료 레이저) 요법과 국소 타크로리무스 또는 피메크로리무스의 병용이 PWS 치료 결과를 개선할지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
두 국소 제제 모두 내피 세포 증식 및 혈관신생을 억제하는 칼시뉴린/NFAT 경로를 차단하는 활성화된 T 세포의 핵 인자(NFAT)를 억제하며, 이는 PWS 재개통을 예방하는 데 매우 유용할 수 있습니다.
PWS 혈관 손상을 유도하는 PDL과 레이저 치료 후 PWS 혈관 신생 및 재개통을 방지하는 국소 항혈관형성제를 함께 사용하면 PWS 병변 블랜칭이 개선될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 연구 의사가 결정한 대로 PWS가 비교 테스트에 적합하도록 합니다.
제외 기준:
- 16세 미만
- 임신
- 피부암이 있다
- 현재 면역억제제, 스테로이드 또는 광감작제를 복용하고 있습니다.
- 기타 임상시험 약물 평가에 현재 참여
- 알려진 감광성 약물의 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펄스 염료 레이저
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펄스 염료 레이저
|
|
실험적: 국소 항혈관신생
국소 항혈관형성제
|
국소 항혈관신생
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PWS 병변 블랜칭을 개선합니다.
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
펄스 염료 레이저(PDL) 요법과 국소 제제의 병용이 PWS 결과를 개선하는지 여부를 결정합니다.
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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