Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzáló festéklézer és helyi antiangiogén szerek együttes alkalmazása a portói borfoltos anyajegyek kezelésére

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A kutató javítani kívánja a portói borfolt (PWS) terápiás eredményét a lézerterápia hatására. A kutató azt szeretné meghatározni, hogy a pulzáló festéklézer (PDL) terápia és a helyi takrolimusz vagy pimecrolimus együttes alkalmazása javítja-e a PWS terápiás kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét topikális szer gátolja az aktivált T-sejtek nukleáris faktorát (NFAT), amely blokkolja a kalcineurin/NFAT útvonalat, gátolva az endothelsejtek proliferációját és angiogenezist, ami nagyon hasznos lehet a PWS rekanalizáció megelőzésében.

A PDL PWS érsérülés indukálására és helyi antiangiogén szerek együttes alkalmazása a PWS vérerek angiogenezisének és lézerterápia utáni rekanalizációjának megelőzésére javítja a PWS léziók elfehéredését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves és idősebb
  • Legyen alkalmas a PWS az összehasonlító vizsgálatra a vizsgálatot végző orvos által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • 16 évesnél fiatalabb
  • Terhesek
  • Bőrrákja van
  • Jelenleg immunszuppresszív vagy szteroidokat vagy fényérzékenyítő gyógyszereket szed
  • Jelenlegi részvétel bármely más vizsgált gyógyszer értékelésében
  • Ismert fényérzékenyítő gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzusos festéklézer
Eszköz: Impulzusos festéklézer
Impulzusos festéklézer
Kísérleti: Aktuális antiangiogén
Helyi antiangiogén szerek
Drog: Aktuális antiangiogén
Aktuális antiangiogén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Javítja a PWS léziók elfehéredését.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a pulzáló festéklézer (PDL) terápia és a helyi szer együttes alkalmazása javítja-e a PWS kimenetelét.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20097069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel