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Uso combinato di laser a colorante pulsato e agenti antiangiogenici topici per il trattamento delle voglie da macchie di vino porto

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Il ricercatore desidera migliorare l'esito terapeutico della macchia di vino porto (PWS) in risposta alla terapia laser. Il ricercatore desidera determinare se l'uso combinato della terapia con laser a colorante pulsato (PDL) e tacrolimus topico o pimecrolimus migliorerà l'esito terapeutico della PWS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Entrambi gli agenti topici inibiscono il fattore nucleare delle cellule T attivate (NFAT) che blocca la via della calcineurina/NFAT inibendo la proliferazione delle cellule endoteliali e l'angiogenesi, che potrebbe essere molto utile nella prevenzione della ricanalizzazione della PWS.

L'uso combinato di PDL per indurre danni ai vasi sanguigni della PWS e agenti antiangiogenici topici per prevenire l'angiogenesi e la ricanalizzazione dei vasi sanguigni della PWS dopo la terapia laser, migliorerà lo sbiancamento della lesione della PWS.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 anni di età e oltre
  • Avere PWS adatto per test di confronto come determinato dal medico dello studio

Criteri di esclusione:

  • Meno di 16 anni
  • Sono incinta
  • Avere il cancro della pelle
  • Attualmente sta assumendo immunosoppressori o steroidi o farmaci fotosensibilizzanti
  • Partecipazione attuale a qualsiasi altra valutazione di farmaci sperimentali
  • Uso concomitante di noti farmaci fotosensibilizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser a colorante pulsato
Laser a colorante pulsato
Sperimentale: Antiangiogenico topico
Agenti antiangiogenici topici
Antiangiogenico topico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliora lo sbiancamento della lesione PWS.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se l'uso combinato della terapia laser a colorante pulsato (PDL) e dell'agente topico migliorerà l'esito della PWS.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macchia di vino porto

Prove cliniche su Antiangiogenico topico

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