- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00969397
Uso combinato di laser a colorante pulsato e agenti antiangiogenici topici per il trattamento delle voglie da macchie di vino porto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entrambi gli agenti topici inibiscono il fattore nucleare delle cellule T attivate (NFAT) che blocca la via della calcineurina/NFAT inibendo la proliferazione delle cellule endoteliali e l'angiogenesi, che potrebbe essere molto utile nella prevenzione della ricanalizzazione della PWS.
L'uso combinato di PDL per indurre danni ai vasi sanguigni della PWS e agenti antiangiogenici topici per prevenire l'angiogenesi e la ricanalizzazione dei vasi sanguigni della PWS dopo la terapia laser, migliorerà lo sbiancamento della lesione della PWS.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16 anni di età e oltre
- Avere PWS adatto per test di confronto come determinato dal medico dello studio
Criteri di esclusione:
- Meno di 16 anni
- Sono incinta
- Avere il cancro della pelle
- Attualmente sta assumendo immunosoppressori o steroidi o farmaci fotosensibilizzanti
- Partecipazione attuale a qualsiasi altra valutazione di farmaci sperimentali
- Uso concomitante di noti farmaci fotosensibilizzanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Laser a colorante pulsato
|
Laser a colorante pulsato
|
Sperimentale: Antiangiogenico topico
Agenti antiangiogenici topici
|
Antiangiogenico topico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Migliora lo sbiancamento della lesione PWS.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Determinare se l'uso combinato della terapia laser a colorante pulsato (PDL) e dell'agente topico migliorerà l'esito della PWS.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Anomalie congenite
- Anomalie della pelle
- Emangioma
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Emangioma, capillare
- Macchia di vino porto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori dell'angiogenesi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20097069
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